"브라질 규제 직접 듣는다"…식약처, 온라인 설명회 개최 식품의약품안전처 전경 식품의약품안전처가 브라질 규제기관과 함께 화장품 수출 지원을 위한 설명회를 연다. 브라질 위생감시청 공무원이 직접 참여해 현지 규제와 인허가 절차 등을 안내할 예정이다. 식약처는 브라질 화장품 시장 진출을 희망하는 국내 업계를 대상으로 '브라질 화장품 수출 역량 강화 설명회'를 오는 30일 온라인으로 개최한다고 23일 밝혔다. 이번 설명회는 지난 2월 브라질 룰라 대통령

HLB생명과학R&D, 중기부 AX 프로그램 참여…AI 신약개발 고도화   HLB생명과학R&D CI HLB생명과학R&D가 인공지능(AI) 신약개발 분야 정부 지원사업에 수요기업으로 선정되며 AI 기반 신약개발 역량 강화에 나섰다. AI가 도출한 후보물질을 실제 약효 검증으로 연결하는 실증 연구체계 구축이 핵심이다. HLB생명과학R&D은 최근 중소벤처기업부가 추진하는 '초격차 스타트업 프로젝트'의 'Link-up(링크업)-4대 도메

디앤디파마텍, SOLAR 샤크탱크 초청…자보페그두타이드 임상2상 발표 'SOLAR Conference 2026' 샤크탱크 포스터 디앤디파마텍이 글로벌 제약사 임원진 앞에서 자보페그두타이드의 임상 2상 결과를 발표하며 파트너링 확대에 나선다. 디앤디파마텍은 미국 자회사 뉴랄리가 푸에르토리코 산후안에서 열리는 'SOLAR Conference 2026'의 샤크탱크 세션 발표 기업으로 초청받아 오는 27일 자보페그두타이드(DD01)의 임상 2상 결과를 발표할

유한양행 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995', 유럽 희귀의약품 지정 유한양행 중앙연구소 유한양행의 고셔병 치료제 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)에 이어 유럽에서도 지정되며 글로벌 개발 및 상업화 기반을 확보했다. 유한양행은 YH35995가 EMA로부터 고셔병 적응증에 대해 이달 19일(현지시간) 희귀의약품 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난 4월 FDA 희귀의약품 지

[르포] 캐리어 끌고 재생크림 싹쓸이… 외국인 'K-약국 쇼핑' 둘러보니   홍대 근처 한 대형약국에 외국인들이 캐리어를 끌고 들어가고 있다. #22일 서울 성수동에 위치한 한 프리미엄 약국은 오전 시간부터 외국인 관광객들로 북적였다. 이들의 손에는 제품을 담은 바구니가 각각 들려 있었다. 'PDRN'이라고 적힌 재생크림 진열대 앞에서 제품을 들고 성분표를 확인하던 한 외국인은 스마트폰 번역 앱을 구동해 약사에게 사용법을 묻기도 했다.  성수동에

[박보람의 건강읽기] 걱정은 누구나 한다…불안이 병이 되는 순간   직장인 A씨는 업무 스트레스가 심할 때마다 주머니 속 워리스톤을 꺼내 만진다. 취업준비생 B씨도 면접을 앞두고 손안의 작은 돌을 문지르며 긴장을 가라앉힌다. 온라인 커뮤니티에는 "효과가 있는지는 모르겠지만 마음이 조금 편해진다", "생각이 많을 때 만지고 있으면 집중이 된다"는 후기들이 이어진다. 최근 젊은 세대 사이에서 워리스톤(Worry Stone)이 주목받고 있다.

오유경 식약처장, 의료제품 허가·심사 혁신방안 간담회 개최 오유경 식약처장이 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회를 개최하고 기념사진을 촬영했다. 식품의약품안전처가 간담회를 통해 업계 대표들과 제도 개선 방향을 논의하고 현장 의견을 수렴했다. 식품의약품안전처는 서울 중구 LW컨벤션에서 '신약 등 의료제품 허가·심사 혁신방안' 관련 간담회를 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 간담회는 신약, 바이오시밀러, 신기술의료기기 분

HLB 자회사 엘레바, 리라푸그라티닙 글로벌 2상 첫 환자 투약…글로벌 임상 본격화   HLB로고 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 담관암을 넘어 적응증 확대에 속도를 낸다. 엘레바 테라퓨틱스는 FGFR2 융합·재배열 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 암종불문 적응증 확대를 위한 글로벌 임상 2상 첫 환자 투약을 개시했다고 19일 밝혔다. 리라푸그라티닙은 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 적응증으로 신약 허가 심사를 받고 있는 파이프라인이다.

휴젤, 중국 청두서 레티보 지역 심포지엄 개최…현지 공략 강화 지승욱 휴젤 사업총괄 부사장이 행사에 앞서 인사말을 전하고 있다. 휴젤이 중국 청두에서 보툴리눔 톡신 '레티보' 학술 심포지엄을 개최했다. 현지 의료진 교육을 통해 중국 미용의료 시장 공략을 강화한다는 전략이다. 휴젤은 중국 청두에서 '레티보 지역 심포지엄 및 핸즈온 트레이닝'을 진행했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 중국 6개 도시 순회 프로그램의 일환으로 지난 4월 베이징에 이어

[AX 속도내는 제약] "2년 걸리던 후보물질 발굴이 두 달로"…AI 신약개발 속도전 인공지능(AI)이 신약개발 현장의 공식을 바꾸고 있다. 수년이 걸리던 후보물질 발굴 기간을 수개월 수준으로 단축하는 것은 물론 전임상과 임상 단계까지 활용 범위가 넓어지면서 연구개발(R&D) 방식 자체가 달라지고 있다는 평가다. 18일 업계에 따르면 신약 개발은 대표적인 고위험·고비용 산업으로 꼽힌다. 평균 10~15년의 개발 기간과 막대한 비용이 투입되지만 임상 실패율은 90%에 달한

동아제약, 모바일 간편검색 서비스 도입…의약외품 정보 접근성 확대 동아제약 의약외품 모바일 간편검색서비스 동아제약이 의약외품 안전정보를 스마트폰으로 확인할 수 있는 모바일 간편검색 서비스를 도입했다. 노년층과 장애인 등 정보 취약계층의 접근성을 높이기 위한 조치다. 동아제약은 스마트폰 바코드 스캔을 통해 제품의 주요 안전정보를 확인할 수 있는 '의약외품 모바일 간편검색서비스'를 자사 주요 제품에 적용했다고 18일 밝혔다. 해당 서비스는 식품의약품안전처 

LG화학, AI로 항암 신약개발 가속…랩-지니어스와 협력 LG화학 로고 LG화학이 인공지능(AI) 기반 신약개발 역량 강화를 위해 글로벌 바이오텍과 협력에 나섰다. 항체 신약 후보물질 발굴 기간을 단축해 항암제 개발 속도를 높인다는 전략이다. LG화학은 영국 랩-지니어스 테라퓨틱스와 다중항체 항암 신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 LG화학은 계약금과 연구비를 지급하고, 공동연구 결과 평가

렉라자 성공 이어간다…유한양행, 차기 성장동력 확보 속도 유한양행 렉라자 항암신약 '렉라자'가 국내외 시장에서 존재감을 키우고 있는 가운데 유한양행이 후속 성장동력 확보를 위해 신약 파이프라인 육성에 속도를 내고 있다. 17일 업계에 따르면 비소세포폐암 치료제 렉라자는 2025년 매출 996억원을 기록해 전년(846억원) 대비 17% 성장했다. 지난 2024년 8월 존슨앤드존슨(J&J) '리브리반트'와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 허

JW중외제약, 복지부 AI신약개발 과제 선정…신약 후보물질 발굴 가속화 JW중외제약 사옥 전경 JW중외제약이 보건복지부의 인공지능(AI) 신약개발 지원 과제에 선정됐다. AI와 로봇 기반 합성자동화 기술을 연계해 항암 신약 후보물질 발굴을 가속화한다는 전략이다. JW중외제약이 보건복지부가 주관하는 2026년도 제1차 보건의료기술 연구개발사업 가운데 '구조기반 AI신약개발지원' 과제의 주관연구개발기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 해당 사업은 구조기반 약물 발굴 기

메디톡스 뉴비쥬, 누적 판매 1만 바이알 돌파…시장 안착 본격화   메디톡스 뉴비쥬주 메디톡스의 콜산(CA) 성분 지방개선주사제 '뉴비쥬(NUVIJU)'가 1만 바이알 판매를 돌파했다. 국산 신약 기반 차별화된 안전성과 시술 편의성을 앞세워 빠르게 시장에 안착하는 모습이다. 메디톡스는 뉴비쥬가 출시 두 달 만에 누적 판매량 1만 바이알을 넘어섰다고 17일 밝혔다. 뉴비쥬는 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 국내 메디컬 에스테틱 시

분당서울대병원 방정현 마취통증의학과 전공의·오탁규 교수 최우수 초록상 수상   방정현 분당서울대병원 마취통증의학과 전공의(왼쪽), 오탁규 교수 분당서울대병원 방정현 마취통증의학과 전공의(지도교수 오탁규)가 유럽마취통증의학회에서 '최우수 초록상(Best Abstract Prize 1st Prize)'을 수상했다. 중환자실 격리 환경이 환자의 정신건강에 미치는 영향을 규명한 연구로 학술적 가치를 인정받았다. 분당서울대병원은 방정현 전공의가 지난 6일부터 8일까지 네

에이비엘바이오 '지바스토미그', 위암 1차 치료제로 FDA 패스트트랙 지정   에이비엘바이오 CI 에이비엘바이오와 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스가 공동 개발 중인 이중항체 면역항암제 '지바스토미그(ABL111)'가 위암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다. 미충족 의료 수요를 해결할 가능성을 인정받으며 개발 및 허가 절차가 가속화될 전망이다. 17일 업계에 따르면 패스트트랙 지정은 생명을 위협하거나 중대한 질환에서 미충족

GC녹십자·앱클론, 인비보 카티 개발 협력…차세대 세포치료제 공략   정재욱 GC녹십자 R&D부문장(왼쪽)과 이종서 앱클론 대표이사가 MOU 체결 후 기념사진을 촬영했다. GC녹십자와 항암 치료제 전문 기업 앱클론이 차세대 항암제 '인비보 카티(in vivo CAR-T)' 공동 개발에 나선다. 기존 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 한계를 극복할 수 있는 기술로 차세대 세포치료제 시장의 판도 변화를 노린다는 구상이다. GC녹십자는

JW중외제약 '리바로젯 2/10㎎', 이상지질혈증 2제 복합제 매출 1위 올라 JW중외제약 ‘리바로젯 2·10㎎’ JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 '리바로젯'이 효능과 안전성을 앞세워 시장 경쟁력을 입증했다. JW중외제약은 '리바로젯 2/10㎎'이 지난 4월 2제 복합제(스타틴·에제티미브) 전체 시장에서 매출 1위를 기록했다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사전문기관 유비스트에 따르면 리바로젯 2/10㎎은 해당 기간 매

SK바이오팜, BIO USA 2026 참가…글로벌 파트너링 확대 SK바이오팜 BIO USA 2026 부스 SK바이오팜이 글로벌 파트너링과 인공지능(AI) 기반 신약개발 전략을 알리기 위해 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)'에 참가한다. 이번 행사를 통해 신규 협력 기회를 모색하고 연구개발(R&D) 전반에서의 AI 활용 방향을 공개할 계획이다. SK바이오팜은 오는 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 BIO USA에 참가한다고