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삼성바이오에피스, 유럽 학회서 골다공증 치료제 후속 연구결과 발표 삼성바이오에피스는 체코 프라하에서 열린 골다공증 관련 국제 학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(프로젝트명 SB16)'의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 SB16 글로벌 임상 3상의 하위집단 대상 탐색 목적의 분석이다. 폐경 후 여성 골다공증 환자 456명을 대상으로 연령, 체질량지수(BMI), 척추 골절 이력 등 질환 특성이 약물 효능에 미치는 영향을 확인하기 위해 진행됐다. 삼성바이오에피스는 SB16과 오리지널 의약품 투약 12개월 시점에서 하위 2026-04-19 10:50
식약처, 한국백신과 주사기 공급망 안정 업무협약 체결 식품의약품안전처는 한국백신과 주사기 온라인 공급망 안정화를 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 식약처는 이번 협약식을 계기로 온라인 쇼핑몰이나 병의원에 필요한 주사기가 안정적으로 공급될 것이라고 밝혔다. 한국백신은 온라인 수급망 안정화를 위해 특별연장근로(주 52시간 근무 시간 해제)를 신청해, 주사기 추가 생산 및 물량 확보가 가능해진 상태다. 앞서 최근 식약처와 재정경제부는 '주사기 및 주사침 매점매석행위 금지 등에 관한 고시'를 발령했지만, 일부 온라인 쇼핑몰 등 2026-04-18 17:34
'자궁출혈'도 코로나 백신 부작용 추가 인정…"보상 대상 전환" 코로나19 백신을 맞은 뒤 이상 자궁출혈이나 안면신경 마비·이명 등의 질환이 생긴 경우도 백신 부작용을 인정받아 정식 피해 보상을 신청할 수 있게 된다. 18일 질병관리청에 따르면 코로나19 예방접종 피해보상·재심위원회는 기존에 '지원' 대상이던 예방접종 피해 관련성 의심 질환을 '보상' 대상으로 전환하기로 했다. 이에 따라 보상 대상에 추가된 질환은 △뇌정맥동혈전증(AZ·얀센) △모세혈관 누출 증후군(AZ·얀센) △길랭-바레 증후군(AZ·얀센) △면역 2026-04-18 15:53
한미·유한·삼바·셀트까지… 美 항암 신약 트렌드 장 '총출동' 한미약품, 유한양행, 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 국내 주요 제약·바이오 업계가 미국암연구학회(AACR) 2026를 앞두고 미국 샌디에이고로 향했다. 세계 암 학회를 통해 차세대 항암 신약 초기 연구 성과를 공개하고, 항암 신약 트렌드 제시는 물론 향후 기술이전 기회도 마련한다는 전략이다. 17일 업계에 따르면 오는 22일(현지시간)까지 열리는 AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. AACR은 전임상 및 초기 임상 결과가 집중적으로 공개하는 자리로 향후 블 2026-04-17 19:00
[제약·바이오 뉴스픽] "비만신약 '에페' 개발, 한미 정신 깃들어"… 한미약품, 연내 상용화 박차 외 비만신약 '에페' 개발, 한미 정신 깃들어"… 한미약품 협의체 출범, 연내 상용화 박차 "에페 개발 과정에는 실패에 좌절하지 않고 더 큰 기회로 만들어내는 한미의 정신이 깃들어 있다." 임주현 한미그룹 부회장이 지난 13일 서울 송파구 한미 씨앤씨(C&C) 스퀘어에서 비만 신약 에페글레나타이드(이하 에페)'의 연내 상용화를 이끌 전사 협의체 '에페 프로젝트-서사' 발족식 개최 자리에서 이같이 말하며 공식 협의체 출범을 알렸다. 이날 출범식에는 임주현 한미그 2026-04-17 14:50
코웰메디, IPO 추진…주관사 선정하고 상장 준비 진행 코웰메디가 기업공개(IPO)를 추진하며 성장 기반을 한층 강화하고 있다. 대표주관사로 신영증권을 선정한 가운데 그간 축적해온 기술력과 글로벌 사업 역량을 바탕으로 본격적인 상장 준비에 돌입한 모습이다. 코웰메디는 1994년 치과용 임플란트 개발을 출발점으로 성장해온 기업으로, 현재는 임플란트 중심에서 확장된 ‘치과용 토탈 솔루션’ 포트폴리오를 구축한 것이 특징이다. 임플란트 제품뿐 아니라 골이식재, 시술 기구, 디지털 가이드 등 진단부터 시술, 사후 관리까지 전 과정을 아우르는 제품군을 2026-04-17 09:21
FDA 희귀의약품 지정 잇따라…국내 제약사, 글로벌 진입 발판 확보 국내 제약·바이오 기업들이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD)을 잇따라 확보하며 글로벌 시장 진입의 발판을 넓히고 있다. 신약 개발 성공을 보장하는 단계는 아니지만, 허가 과정에서 시간과 비용을 줄일 수 있다는 점에서 전략적 진입로로 여겨진다. 16일 업계에 따르면 에이비엘바이오, 유한양행, 온코닉테라퓨틱스 등이 개발 중인 후보물질이 최근 각각 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. FDA는 환자 수가 적고 대체 치료제가 없는 희소 질환을 대상으로 해당 제도를 운영한다. 희귀의약품 지정에는 2026-04-16 18:17
[K-의료관광 100만 시대] 중증 질환까지 확장... 언어·동선·사후관리까지 경쟁력↑ 외국인 환자 100만명 시대에 접어들면서 한국 의료관광이 피부·미용 중심에서 암·난임 등 전문 치료 영역으로 빠르게 확장되고 있다. 단순 시술을 넘어 진단·수술·회복까지 이어지는 장기 치료 수요가 늘면서 환자 관리 전반의 완성도가 경쟁력을 가르는 기준으로 떠오르고 있다. 정부는 당초 2027년 외국인 환자 70만명 유치를 목표로 잡았지만, 규모는 지난해 이미 100만명을 넘어섰다. 16일 업계에 따르면 국내 의료관광은 K-뷰티를 기반으로 피부·미용 분야가 주도해 왔으나 최근 2026-04-16 18:15
제약바이오협회, 국가바이오혁신위 출범 환영…"정책 컨트롤타워 기대" 한국제약바이오협회는 국가바이오혁신위원회 출범에 대해 "제약·바이오산업 거버넌스가 일원화될 것"이라며 환영의 뜻을 밝혔다. 협회는 16일 입장문을 통해 "부처 간 조정과 정책 집행력이 강화될 것"이라며 "정책 목표와 실행 방안이 체계적으로 추진되기를 바란다"고 전했다. 앞서 정부는 이날 정부세종청사에서 김민석 국무총리 주재로 국가바이오혁신위원회 출범식을 열었다. 기존 분리 운영된 '국가바이오위원회'와 '바이오헬스혁신위원회'를 통합해 범정 2026-04-16 18:03
[K-의료관광 100만 시대] '성형' 넘어 '웰니스 코스'로… 세계가 찾는 '메디컬 허브' 부상 # 울써마지(울쎄라+써마지), 리주란힐러, 올리지오, 스킨보톡스, 섹소레이저, 제모……. 한국계 미국인 제임스 리(40)씨가 이달 한국을 방문해 받은 시술 목록이다. 귀국 첫날 여러 시술을 받고 국내에 체류하는 2주 동안 경과를 살피는 게 그의 루틴이다. 올해는 귀국을 나흘 앞두고 혈장교환술(TPE)을 추가로 받기로 했다. 피부 재생과 신체 회복을 돕는 안티에이징 치료법으로 미국 셀렙들 사이에 입소문을 타고 있다. 제임스씨가 국내에 머물며 지출한 비용은 시술 약 460만원, 여기에 혈장교환술(1000만원 2026-04-16 17:53
[제약·바이오 뉴스픽] 오스템임플란트, 유니트체어도 유럽 기준 통과 외 오스템임플란트, 유니트체어 유럽 기준 통과 오스템임플란트는 임플란트 제품에 이어 치과용 의료장비인 유니트체어에 대해 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 인증을 받은 제품은 'K3'와 'K5'로, 두 제품은 글로벌 누적 판매 6만대를 기록한 회사의 대표 제품이다. 유니트체어는 환자를 앉히거나 눕혀 치과 진료를 수행하는 장비로, 다양한 소장비와 정밀 부품이 결합돼 개발·생산에 높은 기술력을 요구한다. 오스템임플란트는 2013년 '기본 2026-04-16 16:46
대웅제약, '나보타 마스터 클래스' 개최… 나보타 안전성 부각 대웅제약은 글로벌 의료진 대상 학술 프로그램 '나보타 마스터 클래스(NMC) Spring in Korea'를 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 행사는 13일부터 15일까지 2박 3일간 태국, 브라질, 칠레 등 13개국 의료진 74명을 대상으로 머큐어 서울 마곡, 코엑스 마곡, 이대서울병원, 대웅제약 향남공장 등에서 진행됐다. NMC는 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 확대에 맞춰 의료진 역량 강화와 학술 교류를 위해 운영되는 프로그램이다. 행사 첫날 진행된 이론 강의 세션에서는 보툴리눔 톡신 시술 트렌드와 안전성, 제품별 2026-04-16 14:02
매나테크 코리아, 시각장애인골프대회 6년 연속 후원 글로벌 웰니스 기업 매나테크 코리아가 시각장애인 스포츠 활성화를 위한 지속적인 사회공헌 활동을 이어가며 장애인 체육 지원 분야에서의 역할을 확대하고 있다. 매나테크 코리아는 지난 13일 충주체력단련장에서 열린 ‘제9회 투게더 어울림 시각장애인골프대회’에 약 3000만 원 상당의 물품을 후원했다. 이번 후원은 단발성 지원이 아닌, 2020년부터 이어져 온 장기 프로젝트의 연장선으로 올해로 6년째 지속되고 있다는 점에서 의미가 크다. 한국시각장애인골프협회가 주관한 이번 대회는 시각장애인 2026-04-16 14:00
제59회 유한의학상 대상에 김원 보라매병원 교수 유한양행은 서울특별시의사회와 함께 지난 15일 서울 소공동 웨스틴 조선호텔에서 제59회 유한의학상 시상식을 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 시상식에는 황규석 서울특별시의사회장과 김열홍 유한양행 사장 등이 참석했다. 대상은 김원 서울의대 보라매병원 내과학교실 교수가 수상했으며, 젊은 의학자상은 유승찬 연세의대 부교수와 안유라 울산의대 서울아산병원 조교수가 각각 수상했다. 대상 수상자인 김원 교수는 대사이상지방간질환(MASLD) 환자의 유전적 조절 패턴을 분석해 맞춤형 진단과 치료 타깃 개발 기반 2026-04-16 13:59
휴젤, 중국 의료미용 핵심 도시 순회… 베이징서 첫 지역 심포지엄 성료 휴젤은 중국 주요 의료미용 도시를 중심으로 현지 의료진과의 학술 교류를 강화한다고 16일 밝혔다. 올해 베이징을 시작으로 상하이, 광저우, 항저우, 청두, 우한 등 6개 도시에서 지역 심포지엄을 개최할 계획이다. 휴젤은 지난 15일 베이징에서 '레티보 지역 심포지엄 및 핸즈온 트레이닝'을 진행했다. 행사에는 김정환 닥터에버스 명동 대표원장이 연자로 초빙됐으며, 중국 현지 의료진 약 30명이 참석했다. 이번 심포지엄은 휴젤 보툴리눔 톡신 '레티보'의 인지도와 신뢰도 제고를 위해 마련됐다. 2026-04-16 13:55
[제약·바이오 뉴스픽] 식약처, 기능성화장품 신기술 연구개발 현장 방문 및 간담회 개최 외 식약처, 기능성화장품 신속한 제품화 지원 위한 현장방문 강석연 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장은 화장품 위탁생산제조업체(ODM) 기업 코스메카코리아 중앙연구원을 방문해 업계와 간담회를 개최했다고 15일 밝혔다. 이번 방문은 신제형 등 기능성 화장품 개발 과정과 품질 연구 시설을 점검하고, 최신 기술 적용 사례와 제품 개발 동향을 확인하기 위해 이뤄졌다. 현장에서는 기술적 애로사항과 제도 개선 필요성에 대한 의견도 청취했다. 간담회에는 대한화장품협회와 업계 관계자들이 참석해 기 2026-04-15 17:45
IV에서 SC로…투여 방식 변화에 처방·매출 동반 이동 정맥주사(IV) 중심이던 생물의약품 시장이 피하주사(SC)로 빠르게 이동하고 있다. 투여 방식 변화가 단순 편의성을 넘어 매출 구조까지 바꾸는 사례가 이어지면서 제형이 경쟁력을 좌우하는 핵심 변수로 떠오르고 있다. 15일 업계에 따르면 미국 시장에서는 이달부터 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다' SC 제형에 대한 보험 코드(J-code)가 적용됐다. 보험코드가 부여되면 병원과 보험사 간 행정 절차가 간소화돼 처방 접근성이 높아진다. 업계는 이를 계기로 SC 전환 속도가 한층 빨라질 것으로 보고 있다. 2026-04-15 17:06
셀트리온, S&P ESG 평가 생명공학 부문 국내 유일 Top 1% 선정 셀트리온은 S&P 글로벌이 주관하는 기업지속가능성평가(CSA)에서 생명공학 부문 'Top 1%' 기업으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 전년 대비 환경·사회·지배구조(ESG) 성과 개선 폭을 인정받아 'Industry Mover'에도 이름을 올렸다. CSA는 전 세계 1만2000여 개 기업을 대상으로 ESG를 종합 평가해 산업별 상위 기업을 선정하는 지표다. 평가 결과는 '지속가능연감'에 반영되며 산업별 상위 1%, 5%, 10% 기업이 각각 선정된다. 셀트리온은 생명공학 부문에서 지난해 상위 5%에 2026-04-15 10:50