한미약품, 팔탄 스마트플랜트 품질관리 강화…의약품 품절 건수 57%↓

한미약품 팔탄 스마트 플랜트 장비[사진=한미약품]

한미약품의 합성의약품 생산기지인 팔탄 스마트플랜트가 올해 상반기 공급 안정성과 품질관리 지표를 개선하며 제조 경쟁력을 높였다.

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 올해 상반기 팔탄 스마트플랜트의 제조·품질관리 지표를 분석한 결과, 자사 제품의 5일 초과 품절 건수가 전년 동기 대비 약 57% 감소했다고 13일 밝혔다. 위탁생산 품목의 5일 초과 품절 건수도 약 48% 줄었다.

회사는 이번 성과가 생산 및 공급관리 체계가 보다 안정적으로 운영된 결과라고 설명했다. 향후 공급 계획과 생산 운영 체계의 정밀도를 높여 의약품 공급 안정성을 지속 강화할 계획이다.

품질관리 지표도 개선됐다. 시험 결과가 기준이나 경향을 벗어난 규격이탈(OOS)·경향이탈(OOT) 발생 건수는 전년 동기 대비 약 39% 감소했으며, 생산설비 고장 정지시간도 전년 동기 대비 약 33% 줄었다.

팔탄 스마트플랜트는 국제제약기술협회(ISPE)의 품질지표 기준에서 내용고형제 업계 평균(12~14%)보다 낮은 수준의 일탈 발생률을 유지하고 있다. 한미약품은 품질지표를 체계적으로 관리하는 한편 일탈 원인 분석과 재발 방지 활동을 지속하고 있다.

회사는 수요 변동에 따른 생산계획 조정과 재고 운영 효율화, 설비 안정화, 품질 이슈 선제 대응 등을 통해 제조 전반의 관리 수준을 높이고 있다. 올해 6월 출범한 생산성개선TF를 중심으로 본사와 제조 현장의 연계를 강화하고 하반기부터 제조 경쟁력 고도화에도 속도를 낼 계획이다.

황상연 한미약품 대표는 "올해 상반기 품절 및 품질 지표 개선은 안정적인 의약품 공급을 위해 임직원 모두가 함께 만들어낸 성과"라며 "하반기에는 RFT(Right First Time)를 포함한 전반적인 생산성 지표에서도 의미 있는 성과를 달성할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

한편 한미약품은 평택제조센터와 팔탄제조센터를 비롯한 주요 사업장을 중심으로 환경·보건·안전(EHS) 관리체계를 지속 강화하고 있다.