'영유아 장염 예방 백신' 계속 사용해도 된다

'로타릭스 및 로타텍 안전성 서한' 배포

(아주경제 강규혁 기자) 식품의약품안전청이 잠정적 사용중단을 권고했던 GSK의 '로타릭스'에 관한 사용 중지 권고를 해제하기로 했다.

식약청은 18일 최근 돼지 유래 바이러스인 Porcine circovirus(PCV)의 DNA 절편이 검출된 영·유아 장염예방 백신들에 대해 유익성이 더욱 크다는 판단에 따라 사용을 권고한다는 내용의 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.

이번 서한은 평가 및 전문가 회의를 통해 ▷충분한 안전성 자료 확보 ▷PCV-1과 PCV-2가 사람에게 질병을 일으킨다는 과학적 근거 부재 ▷백신 사용의 위해성을 상회하는 유익성 등을 종합 검토한 결과에 따른 것이다.

이번 조치를 통해 '로타릭스'뿐 아니라 MSD의 '로타텍액'에 대해서도 계속 사용이 권고되었다.

앞서 식약청은 지난 3월 23일 PCV DNA 절편이 검출된 '로타릭스'에 대해 추가조사가 필요하다며 의료인을 대상으로 잠정적 사용중단을 권고한 바 있다.

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