식약처, 화이자 2가 백신 78만회분 국가출하승인

[사진=연합뉴스]

 
식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주' 78만 회분을 국가출하승인했다고 14일 밝혔다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정 시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

코미나티2주는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 모두 대응할 수 있도록 개발된 백신으로, 이번 승인은 지난 7일 허가된 수입 제품에 대해 이뤄졌다.

식약처는 코미나티2주에 대한 평가를 진행한 결과, 허가한 품질 기준에 적합하다고 판단했다.