"'JP-2266', 공복·식후 혈당 모두 잡았다"… 제일약품, 신약 2상 성과 공개

제일약품의 제 2형 당뇨병 치료제 'JP-2266' 임상 2상 결과가 국제학술지에 게재됐다. [사진=제일약품]
 

최근 당뇨병 치료제 시장에서 기존 SGLT-2 억제제의 심혈관·신장 보호 효과에 더해 식후 혈당까지 관리할 수 있는 차세대 치료제 개발 경쟁이 이어지고 있다. 이런 가운데 제일약품이 경구용 제2형 당뇨병 신약 후보물질 'JP-2266'의 임상 2상 결과를 공개하며 차세대 치료제 가능성을 제시해 주목된다.
 
제일약품은 30일 JP-2266의 임상 2상 연구 결과가 SCI(E)급 국제학술지 'Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)'에 게재됐다고 밝혔다.
 
JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2와 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1을 동시에 표적하는 이중 억제제다. 기존 SGLT-2 억제제의 장점에 식후 혈당 조절 효과를 더한 차세대 당뇨 치료제로 개발되고 있다.
 
이번 임상은 식이·운동요법만으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 진행됐다. 무작위배정·이중눈가림·위약 대조 방식으로 수행됐으며, 차봉수 세브란스병원 내분비내과 교수가 임상시험 조정자를 맡았다.

 
연구 결과에 따르면 JP-2266은 12주 투여 후 위약군 대비 당화혈색소(HbA1c)를 유의하게 낮췄다. 예상 치료 차이(ETD)는 5㎎ 투여군에서 0.94%포인트, 10㎎ 투여군에서 0.97%포인트 감소해 모두 통계적 유의성을 확보했다.
 
당화혈색소 7% 미만 도달 비율은 10㎎ 투여군이 70.6%, 5㎎ 투여군이 66.7%로 나타났다. 공복혈당과 식후 1시간·2시간 혈당도 모두 개선됐으며, 식후 2시간 혈당은 12주차 기준 약 63~68㎎/dL 감소했다.
 
체중 감소와 일부 심혈관·대사 위험인자 개선 효과도 확인됐다. 특히 10㎎ 투여군에서는 수축기 혈압이 감소했고, 인슐린 저항성과 베타세포 기능 지표도 개선된 것으로 나타났다. 안전성 평가에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 수준의 이상사례 발생률을 보여 전반적으로 양호한 내약성을 확인했다.
 
차봉수 교수는 "탄수화물 섭취 비중이 높은 아시아 국가에서는 식후 혈당 관리의 중요성이 큰 만큼 JP-2266은 의미 있는 치료 선택지가 될 가능성이 있다"며 "향후 3상 임상을 통해 유효성과 안전성을 추가로 확인할 필요가 있다"고 밝혔다.

한편, 제일약품은 칼륨경쟁적위산분비차단제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 성공을 기반으로 후속 신약 개발에 박차를 가하고 있다.

당뇨병 치료제, 항암제 등 자체 신약 파이프라인을 앞세워 도입 상품 위주에서 연구개발(R&D) 중심으로 근본적인 체질 개선에 나선다는 전략이다.