차바이오텍, 이화여대와 복막섬유화 세포치료제 개발

차바이오텍 CI [사진=차바이오텍]

차바이오텍이 정부 지원을 받아 이화여대와 복막섬유화 세포치료제 개발에 나선다. 양측은 자가 중간엽 줄기세포 기반 치료제 개발을 목표로 공동 연구를 추진한다.

차바이오텍은 과학기술정보통신부가 주관하는 '혁신형 박사후연구원 산학 연계 프로젝트' 지원사업에 이화여대와 공동 제안한 '자가 중간엽 줄기세포 기반 복막섬유화 치료제 개발' 과제가 최종 선정됐다고 3일 밝혔다.

이번 사업은 정부 지원 아래 우수한 신진 연구인력과 기업의 연구개발(R&D) 인프라를 연계해 산업적 파급력이 큰 혁신 기술을 개발하는 프로젝트다. 차바이오텍과 이화여대는 앞으로 2년간 최대 2억3500만원을 지원받아 후보물질 도출부터 비임상, 상업화 공정 개발까지 공동 연구를 수행한다.

공동 연구의 타깃인 ‘복막섬유화’는 만성 신부전 환자가 장기간 복막투석을 받는 과정에서 복막이 굳고 두꺼워져 결국 투석막 기능을 상실하게 만드는 치명적인 합병증이다. 현재 임상 현장에서는 증상을 일부 완화하는 대증요법 외에 복막의 구조적 변형과 기능 저하를 근본적으로 막을 수 있는 치료제가 없어 대표적인 의학적 미충족 수요가 높은 질환으로 꼽힌다.

양측은 복막섬유화를 표적으로 하는 계열 내 최초(First-in-Class) 자가세포치료제 개발을 추진한다. 이화여대 신장내과 강덕희 교수팀은 복막투석액 유래 중간엽 줄기세포 원천기술을 고도화하고 표준 분석법을 확립한다. 차바이오텍은 세포 배양·공정 개발(CMC) 기술과 품질관리 역량을 바탕으로 표준 배양법과 대량생산 공정을 개발해 임상시험계획(IND) 신청 기반을 마련할 계획이다.

중간엽 줄기세포는 환자 본인의 조직에서 추출해 면역 거부반응 우려가 적고 안전성이 높은 것으로 알려져 있다. 특히 손상된 조직으로 찾아가는 유도 기능과 항염증·조직 재생 능력을 바탕으로 복막 섬유화 억제와 기능 회복에 활용될 것으로 기대된다.

계민정 차바이오텍 TPP팀 상무는 "이번 정부 과제 선정은 차바이오텍이 축적해 온 줄기세포 연구개발 역량과 상업화 인프라의 우수성을 인정받은 결과"라며 "이화여대와 협력해 복막섬유화 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 세포치료제 개발 기반을 마련하겠다"고 말했다.

한편 회사는 지난달 과학기술정보통신부의 'AX(인공지능 전환) 원스톱 바우처' 지원사업에 선정됐다. 생성형 인공지능(AI) 기반 제조·품질관리(CMC) 규제문서 자동화 체계를도입해 세포치료제 개발과 인허가 업무 효율을 높일 계획이다.