산업>제약·바이오

에스티팜 "원료공급 美 바이오텍 임상3상 성공" 에스티팜은 자사 저분자 화학 합성신약 원료의약품을 공급받고 있는 미국 바이오 업체가 긍정적인 3상 임상시험 주요지표(탑라인) 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 해당 업체는 이번 임상 결과를 기반으로 올해 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가를 신청할 예정이다. 에스티팜 관계자는 "올리고뉴클레오타이드(올리고핵산)뿐 아니라 저분자 화학합성 신약 분야까지 글로벌 수준의 미국 의약품제조품질관리기준(cGMP) 경쟁력을 갖추고 있음을 다시 한번 입증했다"고 말했다. 위장관 질환 등을 적응증으로 2025-04-28 15:47
펨토바이오메드, 'CELLSHOT PFEP' 기술 공개…존스 홉킨스 공동연구 추진 박차 펨토바이오메드는 지난 10일 미국 Life Science Connect사가 주최한 세계적 세포유전자치료제 웨비나 행사인 「Cell & Gene Tech Expo」에 참가하여, 자사의 최신 공정장비인 「CELLSHOT PFEP™」 기술을 소개했다고 밝혔다. 이번 행사에서 펨토바이오메드는 바이오 공정 분야 세션을 통해, 자사의 독자 기술인 「분리전달 전기천공법(Partitioned Flow Electroporation, PFEP™)」을 소개했다. 특히 이 기술을 통해 가능해진 「다형질 순차주입(Sequential Polytransfection)」기술과 그 산업적 동향, 공정 2025-04-28 13:39
삼진제약, 마케팅 BD 전문가 '이서종 이사' 영입 삼진제약은 글로벌 사업 확대 및 신성장 동력 확보를 위한 전략의 일환으로 한국노바티스와 에스씨엠생명과학에서 각각 사업개발 및 전략기획팀을 이끌었던 이서종 이사를 BD(Business Development) 담당 임원으로 영입했다고 28일 밝혔다. 신임 이 이사는 △라이선스 인·아웃 △파트너사 관리 △기술이전 전략 수립 및 실행 △신규 파이프라인 검토 및 분석 등 사업개발 전반에 걸쳐 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 시장과 제품에 대한 통찰력 및 실행력에서 탁월한 평가를 받고 있다. 삼진제약은 국내외 바이오 및 2025-04-28 12:09
에이비엘바이오, IGF1R 단일항체 유라시아 특허 결정 에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 인슐린 유사 성장인자 1 수용체(IGF1R) 단일항체의 유라시아 특허 결정을 받았다고 28일 밝혔다. 해당 특허는 2020년 6월 국제 출원됐으며, 이번 특허 결정으로 에이비엘바이오는 IGF1R 단일항체에 대한 권리를 2040년까지 보호받을 수 있다. IGF1R은 세포의 성장과 생존 신호를 전달하는 수용체로, 다양한 신호 경로를 통해 대사와 생리적 기능을 조절한다. IGF1R은 타 조직 대비 뇌를 보호하는 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB)에 다수 발현돼 퇴행성뇌질환을 포함 2025-04-28 12:08
삼성바이오로직스, 美 제약사와 7373억 규모 위탁생산계약 삼성바이오로직스가 미국 소재 제약사와 7373억원 규모의 의약품 위탁생산계약(CDMO)을 체결했다고 28일 공시했다. 이번 계약은 지난해 전체 매출(4조5473억원)의 16.21%에 달하는 규모다. 계약기간은 2031년 12월 31일까지다. 계약상대는 경영상 비밀유지 사유로 2031년 12월 31일 공개될 예정이라고 회사측은 설명했다. 2025-04-28 11:42
롯데바이오로직스, '79조' 글로벌 CDMO 시장 본격 출격 롯데바이오로직스가 출범 3년여 만에 첫 수주 계약을 체결하면서 본격적인 위탁개발생산(CDMO) 시장 진출을 알렸다. 27일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 최근 아시아 소재 바이오기업과 항체약물접합체(ADC) 임상시험용 후보물질 생산 계약을 체결했다. 이번 계약은 롯데바이오로직스가 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에서 바이오의약품 생산 공장을 인수한 이후 첫 고객 확보라는 점에서 의미가 있다. 앞서 롯데바이오로직스는 2023년 2080억원을 투자해 BMS의 미국 뉴욕주 시러큐스 공장을 인수했다. 이후 약 2025-04-27 15:13
코오롱티슈진, 'TG-C' 美 임상서 안전성·유효성 입증 코오롱티슈진은 지난 24일부터 나흘간 인천 송도에서 열린 '2025 월드 콩그레스'에 참가해 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C' 안전성과 유효성을 입증했다고 27일 밝혔다. 월드 콩그레스는 국제골관절염학회(OARSI) 총회로 이날 발표는 'TG-C, 최초의 DMOAD(근본적 골관절염 치료제)1 획득 후보:세포 유전자 치료제의 장기 안전성과 무릎인공관절 수술 지연 가능성'을 주제로 진행됐다. 해당 연구는 미국 내 TG-C 임상 2상에 참여한 환자 33명을 포함한 110명의 2년 추적 임상 3상 데이 2025-04-27 14:15
[김선의 '톡톡' 건강] 봄철 불청객 '꽃가루'… 알레르기 극복법은 '이것' 기온이 올라가면서 각종 꽃가루가 기승을 부리고 있다. 실제 기상청에 따르면 올해 봄철 알레르기를 일으키는 나무 꽃가루가 날리는 시기가 과거보다 더 빨라졌다고 밝혔다. 따뜻한 봄이 다가오는 건 설레지만, 봄바람을 타고 날아오는 꽃가루는 재채기, 콧물, 눈 가려움증 등 알레르기를 유발할 수 있어 야외 활동이나 등산 시 주의가 필요하다. 알레르기는 일반적으로 해롭지 않은 외부물질을 우리 몸이 매우 위험한 물질로 착각해 면역세포들이 이를 제거하고자 염증을 일으키면서 발생하는 질환이다. 꽃가루는 주로 환 2025-04-26 10:00
대웅제약, 성장형 인턴십… 교육 차별화로 '일 잘하는 인재' 육성 대웅제약이 성장형 인턴십으로 '일 잘하는 인재'를 육성하고, 회사와 직원이 함께 성장하는 '일하기 좋은 기업' 만들기에 나섰다. 대웅제약은 지난달 17일부터 3주간 2025년 상반기 채용연계형 인턴십 입문교육을 진행했다고 24일 밝혔다. 대웅제약은 '완성형'이 아닌 '성장형' 인재에게 기회를 열어주는 방식으로, 지난 2월 총 130여 명의 신입 인턴을 채용해 입문 교육을 진행했다. 대웅제약은 스펙 중심의 채용을 지양하고, '학습, 소통, 협력, 실행'이라는 인재상에 부합 2025-04-24 16:47
식약처, 중증근무력증 희귀의약품 '리스티고' 치료제 허가 식품의약품안전처가 희귀질환인 전신 중증근무력증 치료에 사용하는 희귀의약품 '리스티고주'(성분명 로자놀릭시주맙)를 허가했다고 24일 밝혔다. 중증근무력증은 신경근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 병원성 면역글로불린 G(IgG)로 인해 신경근 신호 전달 감소하면서, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. 리스티고는 항체 재활용에 관여하는 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 IgG가 결합하는 것을 억제해 병원성 IgG 자가항체 농도를 감소시키며 전신 중증근무력증 환자를 치료한다. 식 2025-04-24 16:21
SK케미칼, 수원 시민 위해 '수원 지관서가' 개관 SK케미칼이 수원 시민들을 위한 열린 인문·문화 복합공간을 선보였다. SK케미칼은 수원과 함께 시민을 위한 '수원 지관서가(止觀書架)' 개관식을 개최했다고 24일 밝혔다. 지관서가는 시민의 마음 건강과 행복한 삶에 기여하기 위해 마련된 인문복합문화공간 형태의 도서관이다. SK그룹은 울산에 6곳, 안동, 여주, 울진에 각 1곳의 지관서가를 운영 중이며 수원이 10번째다. 지관(止觀)은 '멈추어 바라본다'는 뜻으로 일상의 분주함 속에서 잠시 멈춰 자신과 세상을 되돌아보며 삶의 지혜를 2025-04-24 15:30
동아제약 파티온, 중국 오프라인 뷰티 편집샵 '하메이' 입점 동아제약은 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 중국 상하이, 베이징 등 주요 도시의 핵심 상권에 위치한 뷰티 편집샵 '하메이(HARMAY)'에 입점했다고 24일 밝혔다. 파티온은 2022년부터 티몰·더우인 등 주요 온라인 플랫폼에 입점했으며, 이번 하메이 매장 입점을 통해 본격적으로 중국 오프라인 유통망을 확대하게 됐다. 하메이는 중국 내에서 총 13개의 매장을 운영 중으로, 최근 빠르게 성장하고 있는 중국 뷰티 오프라인 시장에서 주요한 유통채널로 자리 잡고 있다. 하메이 매장에서는 트러블 진 2025-04-24 15:21
롯데바이오로직스, 아시아 기업과 맞손 'ADC 생산시설' 본격 가동 롯데바이오로직스는 아시아 소재 바이오 기업과 항체약물접합체(ADC) 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 2023년부터 증설해온 ADC 생산 시설의 본격 가동을 알리는 첫 신호탄이 됐다. 회사는 임상 개발 단계부터 상업 생산에 이르는 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있는ADC 위탁개발생산(CDMO) 서비스 개시를 알리고, 시러큐스 바이오 캠퍼스의 경쟁력을 한 단계 높이겠다는 전략이다. 회사는 이번 수주를 바탕으로 고객사 추가 확보 기회 2025-04-24 15:17
유한·한미·대웅 등 美 AACR 출격… 기술이전 기회 모색 국내 주요 제약·바이오 기업들이 세계 3대 암 학회에 참석해 주요 파이프라인 임상 현황을 공개한다. 글로벌 빅파마가 참석하는 학회인 만큼, 이번 기회에 기술이전·공동개발 등의 성과를 창출하겠다는 전략이다. 24일 업계에 따르면 25~30일(현지 시간) 미국 시카고에서 '2025 미국암연구학회(AACR)'가 개최된다. 국내에서는 유한양행, 한미약품, 대웅제약, 셀트리온 등이 참가한다. 유한양행은 에이비엘바이오와 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 T세포(면역세포)의 활성화에 관여하는 4-1BB 2025-04-24 15:16
셀트리온, '짐펜트라' 장기 임상서 '안전성·유효성' 확보 셀트리온은 자가면역질환치료제 'CT-P13 SC'(인플릭시맙 피하주사 제형·미국 제품명 짐펜트라)의 글로벌 3상 임상시험 장기 연구 결과를 담은 논문이 국제학술지 '크론병 및 대장염 저널'에 실렸다고 24일 밝혔다. 해당 학술지는 유럽크론병∙대장염학회(ECCO) 공식 저널이다. 소화기내과·염증성 장질환(IBD) 분야에서 영향력이 높은 학술지로 인정받고 있다. 셀트리온은 이번 CT-P13 SC의 글로벌 임상 3상에서 102주(약 2년)간 진행된 장기 유지 치료 연구 결과를 발표했다. 102주 2025-04-24 11:15
삼진제약, 고함량 은행엽건조엑스 '파누스' 출시 삼진제약은 고함량 은행엽건조엑스 일반의약품 '파누스정 240mg'을 출시했다고 24일 밝혔다. 회사에 따르면 파누스는 국내 허가 은행엽건조엑스제제 중 단일 성분 기준 최고 함량을 함유한 제품이다. 하루 1회만 복용하면 돼 기존 제품보다 복용 편의성이 향상됐다. 은행엽건조엑스는 인지기능 저하 증상 개선에 긍정적인 효과가 보고된 성분이다. 유럽의약품청(EMA) 산하 천연물의약품위원회(HMPC)는 은행엽건조엑스 함유 의약품이 연령 관련 인지장애와 경도 치매 증상 완화에 도움을 줄 수 있다는 평가를 2025-04-24 09:46
HK이노엔 신약 '케이캡', 美 3상 성공적 톱 라인 발표 HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국 3상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. HK이노엔은 24일 케이캡이 미란성 식도염(EE)및 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 특히 2주차, 8주차 미란성 식도염 치유에서 프로톤 펌프 저해제(PPI)대비 우월성까지 입증했다. HK이노엔이 지난 2021년 미국 '세벨라'에 기술이전한 이후 3년 만에 얻은 쾌거로, 향후 케이캡의 미국시장 진출에 본격 속도가 붙을 예정이다. HK이노엔은 미국 파트너 2025-04-24 08:48
12세 비만 환자도 '위고비', 한국노보노디스크 '청소년' 투여 허가신청 일명 '기적의 비만치료제'로 불리는 위고비를 이제는 청소년고 사용할 수 있게 될 전망이다. 24일 업계에 따르면 한국 노보 노디스크 제약은 식품의약품안전처에 위고비의 12세 이상 청소년 투여 적응증 허가를 신청했다. 현재 위고비는 초기체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상 등에 해당하는 성인 환자가 사용할 수 있는 전문의약품이다. 국내에는 지난해 10월 출시됐다. 식약처 의약품통합정보시스템은 위고비에 대해 "만 18세 미만 어린이 및 청소년 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았 2025-04-24 08:13