산업>제약·바이오

HLB '간암 신약' 美 FDA 문턱 넘을까…발표 임박 HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 발표를 목전에 두고 있다. 이번 결과에 따라 향후 그룹 분위기는 크게 갈릴 것으로 보인다. 내부적으론 승인 획득 가능성을 더 우세하게 점치는 모습이다. 만약 승인이 확정될 경우, 국내 항암 신약 중에는 유한양행에 이은 2번째 성과다. 18일 제약업계에 따르면, FDA는 오는 20일(현지시간)까지 처방약사용자수수료법(PDUFA)상 리보세라닙 승인 여부를 확정해야 한다. 리보세라닙은 중국 항서제약 항암제 ‘캄렐리주맙’과 병용요법으로 2025-03-18 15:13
셀트리온 "2027년까지 연매출 30% 성장‧주주 환원율 40%로 확대" 셀트리온이 기업가치 제고와 주주환원 극대화를 위한 중장기 프로그램을 시행한다. 매출 연평균 30% 성장, ROE(자기자본이익률) 7% 달성, 주주환원율 40%가 목표다. 셀트리온은 이러한 내용이 담긴 ‘밸류업 프로그램’을 18일 발표했다. 매출은 앞서 예고한 대로 올해 목표 5조원을 달성하고 오는 2027년까지 연평균 30% 이상 성장하겠다는 청사진을 제시했다. 기존 제품의 안정적 성장과 신규 제품의 빠른 시장 안착을 통해 매출 성장을 가속화할 계획이다. 실제로 셀트리온은 지난해 램시마, 트룩시마 2025-03-18 10:01
GC녹십자 美 관계사 '큐레보' 1590억 규모 투자금 유치 GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 대상포진 백신 ‘아메조스바테인(프로젝트명:CRV-101)’ 개발을 위한 1억1000만 달러(약 1588억원) 규모 시리즈B(상품‧인원 확장 목적) 투자 유치에 성공했다고 18일 밝혔다. 이번 자금 조달은 백신 투자 경험이 풍부한 유럽 생명과학 전문 벤처캐피탈 메디치 주도로 이뤄졌다. 오비메드, HBM 헬스케어 인베스터스, 사노피 벤처스 등이 참여했다. 녹십자 측은 “백신 분야 최고 전문가들이 합류한 것은 큐레보의 혁신성과 성장 가능성을 높게 평가받은 결과”라고 설 2025-03-18 09:32
버나폰보청기, 'KIMES 2025' 참가…대리점 창업 희망자도 모집 글로벌 청각전문솔루션 기업 디만트코리아의 버나폰 보청기가 오는 20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 열리는 제40회 국제의료기기·병원설비 전시회 'KIMES 2025'에 참가한다고 17일 밝혔다. 1946년 스위스에서 시작된 버나폰 보청기는 78년 이상의 역사를 자랑하며, 세계 최초로 디지털 프로그래밍 보청기를 개발하기도 했다. 버나폰보청기는 최근 신제품 '엔칸타(Encanta)'를 출시하며 보청기 선택의 폭을 더욱 넓혔다. 엔칸타(Encanta)는 사용자의 라이프스타일에 맞춰 4가지 맟춤형 솔루션 2025-03-17 17:07
동구바이오제약, '아름메딕스' 최대주주 확보…미용 시장 진출 본격화 동구바이오제약이 글로벌 미용·성형 시장 진출을 본격화한다. 동구바이오제약은 아름메딕스와 신주인수계약을 체결하며 최대주주 지위를 확보했다고 17일 밝혔다. 아름메딕스는 국내 최고 수준 필러 전문가와 독자 플랫폼 기술을 보유하고 있는 기업이다. 필러 제조 공정에 차별화된 ‘미라클 공법’을 적용하고 있다. 이는 1세대 필러 단점을 극복한 차세대 필러 제조 기술로, 고탄성·고응집력 듀얼-페이직 필러를 구현할 수 있다. 이 기술은 국내 특허 등록을 완료했다. 필러 가교 조건( 2025-03-17 14:59
LG화학, 국산 당뇨약 최초 '제미글로' 누적판매 1조원 돌파 LG화학의 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로’ 제품군 역대 누적 판매액이 1조원을 돌파했다. 국내 브랜드 중 최초 성과다. LG화학은 ‘제미글로’ 기반 제품군의 총 원외처방액이 1조 659만원을 달성했다고 17일 밝혔다. 해당 수치는 2012년 12월부터 2024년 12월까지 합산한 결과다. 연평균 성장률은 35%에 달한다. 제품군은 제미글로, 제미메트, 제미다파, 제미로우 등으로 구성됐다. LG화학은 해외 제약사 제품이 장악한 당뇨시장서 2012년 신약개발에 성공했다. 이후 지속 성장을 이어가 2025-03-17 10:00
송정한 원장, 분당서울대병원 제14대 병원장 연임 분당서울대병원은 송정한 진단검사의학과 교수가 제14대 원장으로 연임한다고 17일 밝혔다. 송 원장은 앞서 경영혁신실장, 교육수련실장, 인재개발실장, 진료부원장, 공공의료본부장 등을 거쳐 2023년 3월 제13대 원장에 취임했다. 재임 기간 동안 급변하는 의료 환경 속에서 병원을 안정적으로 운영하며 위기극복에 탁월한 리더십을 갖춘 것으로 평가받는다. 실제로 의정갈등으로 인한 의료공백이 장기화하자 비상경영 체계를 도입하고 조직 내 신뢰 관계 강화, 내부 안정성 확보 작업 등에 집중했다. 동시에 성과 2025-03-17 08:37
[노화의 미래기술] 심바이언트로 맞이하는 노화 "우리는 더 이상 존재(beings)가 아니라 변재(becomings)다." 디지털 기술과 초지능 발전은 인간 존재의 근본적 변화를 예고하고 있다. 이 명제를 가장 극명하게 드러내는 영역이 바로 노화의 재개념화다. '존재'가 그대로 있는 명사적 상태라면 '변재'는 끊임없이 변화하는 동사적 상태를 의미한다. 스마트 기기와 인공지능(AI)의 혁신은 우리의 신체적·인지적 능력을 확장하고 삶의 질을 향상시키는 새로운 가능성을 열어준다, 인간은 기계와 공진화하면서 정적인 '존재'에서 역 2025-03-17 08:00
메디플러스솔루션, 장석원 전 롯데헬스케어 상무 신임 대표로 선임 HD현대 디지털 헬스케어 솔루션 계열사인 메디플러스 솔루션이 장석원 전 롯데헬스케어 상무를 신임 대표로 임명했다고 16일 밝혔다. 장 신임 대표는 SKT, 코웨이, 헬스커넥트를 거쳤다. 2022년부터는 3년간 롯데헬스케어에서 플랫폼 사업 부문장과 신사업 전략 총괄을 맡았다. 메디플러스솔루션은 2012년 설립됐으며 2021년 HD현대가 인수했다. 디지털 기술을 활용한 개인 맞춤형 건강관리 서비스를 주력 사업으로 하고 있다. 이 회사는 암 수술 후 회복 관리 솔루션을 제공하는 '세컨드닥터'와 만성질환 2025-03-16 13:45
트럼프 의약품 관세…SK바이오팜 오히려 '기회' 될 수도 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세부과 방침이 SK바이오팜 입장에선 오히려 기회가 될 수 있다는 전망이 나온다. 뇌전증 치료제인 ‘세노바메이트’가 대체 의약품 없는 ‘혁신 제품’인 만큼, 비용 증가를 약가 인상 방식으로 방어할 수 있다. 제네릭(복제약). 바이오시밀러(바이오 복제약)가 즐비한 다른 약물들과는 상황이 다르다. 15일 제약업계에 따르면, SK바이오팜 ‘세노바메이트’는 대표 혁신 의약품 중 하나다. 혁신 의약품은 비용 부담이 늘어나도, 대형 처방약급여관리 2025-03-15 06:00
삼성바이오로직스, 사내이사에 '유승호 경영지원센터장' 선임 삼성바이오로직스는 14일 인천 송도국제도시 송도컨벤시아에서 제14기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 오전 9시부터 약 30분간 진행된 이번 주주총회에는 1700여명의 주주가 현장‧온라인으로 참석했다. 삼성바이오로직스는 현장 참석이 어려운 주주들을 위해 지난 4일부터 13일까지 열흘간 전자투표를 통해 의결권을 행사할 수 있도록 했다. 주주총회에서는 재무제표 승인, 정관 변경, 사내외이사 및 감사위원 선임, 이사보수한도 승인 등 총 6개 의안이 상정돼 최종 승인됐다. 사내이사에는 유승호 경영 2025-03-14 10:17
GC녹십자, '국가필수예방접종 백신' 임상 1‧2상 승인 GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 성인용 파상풍‧디프테리아‧백일해 예방 혼합백신(Tdap) 개발 과제인 ‘GC3111B’ 1‧2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상에서 GC녹십자는 만 19세 이상 64세 이하 성인 120명을 대상으로 GC3111B 접종에 따른 안전성과 면역원성 평가를 진행할 예정이다. 임상은 2026년 말 완료를 목표로 한다. Tdap 백신은 국가필수예방접종 백신으로 분류돼 있지만, 현재 국내 유통 중인 백신은 전량 수입 제품이다. 이 중 백일해는 가족 내 2차 발병률 2025-03-14 09:57
시지메드텍, 디지털 덴티스트리 기업 '지디에스' 흡수합병 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍은 디지털 덴티스트리 기업 ‘지디에스’를 흡수합병한다고 14일 밝혔다. 실행 시점은 5월 29일이다. 이어 6월 2일 합병 등기가 완료된다. 이번 합병은 연구개발(R&D)‧생산 역량 통합으로 사업 운영 효율성을 극대화하고, 의료기기 시장에서 지속 성장을 도모하기 위해 결정됐다. 지디에스는 작년 8월 시지메드텍이 지분 100%를 인수하며 완전 자회사로 편입된 바 있다. 이번 합병은 시지메드텍이 지디에스 주식 100%를 보유한 상태에서 진행되는 무증자 2025-03-14 09:46
셀트리온, 자사주 110만주 소각…2033억원 규모 셀트리온이 주주 가치 극대화를 위한 행보를 이어간다. 셀트리온은 약 110만주의 자기주식을 소각하기로 결정했다고 14일 밝혔다. 이번에 소각키로 한 자사주는 올해 취득한 자사주 전량이며, 총 110만 1379주다. 보유 총 자사주 중 약 11% 규모로, 발행주식총수 기준 0.5%에 해당한다. 전날 종가 기준 약 2033억원 규모다. 셀트리온은 앞서 지난해 12월 4일에도 이사회 결정에 따라 당시 자사주 총 보유 수량의 25%에 해당하는 301만 1910주(약5533억원) 자사주 소각을 추진해 올해 1월 최종 완료했다. 이번 2025-03-14 09:39
디지털 피로 시대, 블루라이트 대응 기능성 원료로 떠오른 '차즈기추출물' 현대인의 생활에서 디지털 기기 사용은 필수적인 요소로 자리 잡았다. 스마트폰, 태블릿, PC를 활용한 업무, 학습, 엔터테인먼트가 일상화되면서 편리함이 증가한 반면, ‘디지털 피로(Digital Fatigue)’라는 새로운 문제도 함께 떠오르고 있다. 특히, 블루라이트 노출로 인한 눈 건강 문제가 심각한 이슈로 대두되면서 관리의 필요성에 대한 목소리가 커지고 있다. ◇ 더 이상 외면할 수 없는 디지털 피로…안구건조증 환자 약 14% 증가 국내 성인은 하루 평균 4.5시간 동안 스마트폰을 사용하며, PC와 2025-03-13 15:52
'제약‧바이오' 주총시즌 개막…오너 입지 더하고 인력수혈 활발 제약‧바이오업계의 정기 주주총회 시즌이 시작됐다. 올해 주총 화두는 ‘지배구조 개편‧경영진 재정비’다. 주요 기업들은 오너 중심 경영 체제를 더욱 견고히 하고, 외부서 경쟁력 있는 전문 경영인을 적극 영입한다. 신사업 추진을 위한 정관변경도 시행한다. 13일 금융감독원에 따르면, 다음날 삼성바이오로직스를 시작으로 이달 말까지 업계 정기 주총이 줄줄이 예정돼있다. 삼성바이오로직스는 지난해 말 최고재무책임자(CFO)로 선임된 유승호 부사장을 사내이사에 신규 선임하는 안건을 의결한다. 2025-03-13 15:23
셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '스테키마' 출시 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러(복제약) 제품이다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 원제품 ‘스텔라라’가 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 스테키마는 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형으로 출시돼 환자 상태‧제품 편의성 등을 고려한 맞춤 처방이 가능하다. 셀트리온 2025-03-13 10:10
대웅제약, 중국 공략 '잰걸음'…성장 속도낸다 대웅제약이 중국서 본격적인 영향력 확대에 나선다. 자사 주력 제품인 ‘펙수클루’와 ‘나보타’를 전면에 내세운다. 양 제품은 이미 다양한 국가서 자체 경쟁력을 증명한 상태다. 따라서 흥행 가능성이 크다고 보는 시각이 많다. 이는 대웅제약 실적에도 긍정적으로 작용할 전망이다. 12일 제약업계에 따르면, 대웅제약은 중국서 펙수클루‧나보타 상업화 허가를 각각 상반기와 연내에 획득할 예정이다. 펙수클루의 현지 협력기업은 뤄신제약으로 정했다. 나보타는 아직 중국 파트너사를 모색하고 있 2025-03-12 17:35