SK㈜는 독자 개발한 우울증치료제가(SKL10406)가 최근 미국 식품의약품국(FDA)로부터 임상시험 승인(IND)을 받았다고 3일 밝혔다.
SK에 따르면 이번에 FDA로부터 받은 승인은 지난 1996년 국내 최초로 미국 FDA로부터 임상시험 승인을 받은 후 간질과 정신분열, 신경병성 통증 등에 이어 아홉번째로 획득했다.
이에 대해 SK㈜ 관계자는 "동물실험에서 경쟁력 있는 약효가 입증됐고 기존 치료제와 달리 장기 처방 시 나타날 수 있는 체중 증가 및 성기능 장애 등의 부작용이 관찰되지 않았다"며 "난치성을 포함한 우울증, 광범위한 통증 및 불안증 등 다양한 질환에 대한 약효를 갖고 있다"고 말했다.
한편, SK㈜는 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 시설을 확보하고, 최종의약품의 직전 단계인 GMP 중간체와 최종의약품 원료 분야로 사업 영역을 확대할 방침이다.
아주경제= 이미경 기자 esit917@ajnews.co.kr(아주경제=ajnews.co.kr) 무단전재 배포금지
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