PGM Dx는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 NGS 가운데 처음으로 의료기기 허가를 받은 제품이다. 앞서 작년 9월에는 미국 식품의약국(FDA)의 임상 적용 의료기기로 등록되기도 했다.
이 장비는 암 진단 서비스에 쓰인다. 기형아 검사 등의 산전 검사에도 사용될 예정이다.
마크로젠 관계자는 “국내 서비스를 위해 필요한 인증 절차를 조기에 완료하고 본격적인 서비스를 진행할 계획”이라고 말했다.
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