​대웅제약 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내 임상 2상 승인

[사진=대웅제약 제공]

대웅제약은 개발 중인 SGLT2 당뇨병치료 신약 'DWP16001’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 30일 최종 승인했다고 31일 밝혔다.

대웅제약은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT2를 선택적으로 억제해 포도당이 세뇨관에서 재흡수되는 것을 차단하고 포도당을 소변으로 배출시키는 선택적 SGLT2 억제제를 연구해왔다.

2상 임상시험에서는 단독요법으로 DWP16001의 유효성과 안전성을 평가한다. 서울대학교 병원을 포함한 전국 30여개 대형병원 환자 200여명을 대상으로 진행된다.

DWP16001은 건강한 사람을 대상으로 한 1상 임상시험에서 기존 약물대비 100배 이상 적은 용량으로도 우수한 요당 분비효능을 나타내는 것을 확인했다. 15일 반복 투여 시 하루 요당분비량이 활성대조군 40g에 비해 50g 이상의 요당 분비능을 확인한 바 있다.

박준석 대웅제약 신약센터장은 “그동안 SGLT2는 다국적 제약사가 독차지하던 시장이었으나 대웅제약이 차별화된 약효를 보유한 약물로 개발을 진행하고 있는 만큼 성공적으로 연구개발을 진행해 DWP16001이 계열 내 최고신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

대웅제약은 DWP16001을 국내에 2023년 출시하는 것을 목표로 하고 있다.