삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 유럽 허가 획득

[사진=삼성바이오에피스 제공]
 

삼성바이오에피스의 루센티스 바이오시밀러 바이우비즈(SB11, 성분명 ‘라니비주맙’)가 유럽 판매 허가를 최종 획득했다.

삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 6월 24일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 지 약 두달 만이다.

이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 첫 번째로 루센티스 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.

루센티스는 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있으며 지난해 기준 글로벌 매출은 약 4조원에 달한다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 됐다”면서 “앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.