[제약·바이오 뉴스픽] 대웅제약·GC녹십자·삼성바이오에피스

대웅제약 4D 심포지엄, 학회형 토론장으로 자리잡아

대웅제약 4D 심포지엄 전경[사진=대웅제약]

 

대웅제약은 내분비내과 의료진이 토론과 논의를 이어가는 학회형 프로그램 '4D 심포지엄(Diabetes Debate & Discussion symposium with Daewoong)'에서 올해 개정된 당뇨병 진료지침을 바탕으로 초기 치료 전략과 약제 선택 기준을 논의했다고 23일 밝혔다.
 

5회째를 맞은 4D 심포지엄은 전달식 강의 중심의 학술행사와 달리, 패널 토론과 질의응답을 중심으로 운영되는 것이 특징이다. 대학병원 교수진과 개원의가 함께 참여해 최신 근거와 현장 진료 경험을 함께 공유하고, 진료 현장에서 자주 부딪히는 문제를 더 현실적으로 논의할 수 있도록 구성됐다. 지난 달 22일부터 23일까지 진행된 이번 행사는 대학병원 교수 및 개원의 등 내분비내과 전문의 66명이 참석한 가운데 김성래·김신곤·조영민·정인경 교수 등 국내 당뇨병 분야 전문가가 좌장단으로 참여해 주요 세션을 이끌었다.
 

이번 프로그램에서는 올해 개정된 당뇨병 진료지침을 실제 처방에 어떻게 적용할 것인지에 의료진의 관심이 집중됐다. 고위험군에서는 SGLT-2 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제를 우선 고려하고, 일반 환자에서는 메트포르민도 여전히 중요한 선택지로 함께 고려하는 방향이 논의됐다. 
 

2일차에는 연속혈당측정(CGM)을 활용한 최신 혈당 관리 전략이 소개됐다. 일반적으로 혈당 상태 평가는 당화혈색소(A1c, HbA1c) 등 평균 지표를 활용하지만, 평균 수치만으로는 하루 동안의 혈당 변화 흐름과 패턴을 충분히 파악하기 어렵다는 한계가 있다.
 

박형철 대웅제약 ETC마케팅 본부장은 "4D 심포지엄은 진료지침 변화 등 의료 현장의 핵심 이슈를 의료진이 함께 해석하고 논의할 수 있도록 설계된 학회형 토론 플랫폼"이라며 "앞으로도 의료진이 변화하는 치료 환경을 실제 진료에 연결할 수 있도록 학술 지원과 정보 공유를 지속해 나가겠다"고 밝혔다.
 

GC녹십자, 'LMO 안전관리 우수 기관' 과기부 장관상 수상

박한나 GC녹십자 R&D운영 Unit장(오른쪽 첫번째)이 제4회 생명연구자원 성과교류회에서 기념촬영을 하고 있다[사진=GC녹십자]

GC녹십자는 지난 19일 대전컨벤션센터에서 열린 제4회 생명연구자원 성과교류회에서 '시험·연구용 유전자변형생물체(LMO) 안전관리 우수기관'으로 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 23일 밝혔다. 과기부는 매년 시험·연구용 LMO를 취급하는 연구기관과 시설을 대상으로 안전관리 체계 전반을 평가한 후, 우수한 성과를 거둔 기관에 본 상을 수여하고 있다.

 

GC녹십자는 △LMO 관련 법률 준수 △생물안전 관리 장비 및 물품 고도화 △실무 맞춤형 정기·상시 LMO 안전교육 진행 △기관생물안전위원회 전자심의시스템 구축 및 상시 운영 등에서 높은 평가를 받아 우수 기관으로 선정됐다.

 

특히 GC녹십자는 용인 본사를 비롯해 오창, 화순, 음성 공장이 유기적으로 안전 관리 체계를 운영하며 연구·개발에 활용되는 다양한 LMO를 안전하게 관리하고 있다. 또한, 생물안전관리 전용 예산을 따로 편성해 안전 인프라를 지속적으로 개선하고, 자체 점검을 통해 위험 요소를 상시 보완하는 관리 체계를 유지하고 있다.

 

회사측은 LMO 안전관리와 더불어 임직원의 안전한 근무 환경 조성을 위해 안전 점검 강화 및 안전 의식 제고 활동 등을 병행해 '안전 최우선' 문화를 정착하고 있다고 설명했다.

 

안전보건 관리 책임자  마성훈 GC녹십자 MDD(Medicine Discovery & Development) 본부장은 "철저한 규정 준수와 상시 안전관리를 통해 연구 현장의 안전 수준을 지속 향상시키겠다"며, "관리기관의 임무와 책임을 다하고 국민 건강 증진에 기여할 것"이라고 말했다.
 

삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인

삼성바이오에피스 사옥[사진=삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 

스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억 6100만 달러)에 달하는 블록버스터 바이오의약품이다.

삼성바이오에피스는 일본 커머셜 파트너사인 니프로 코퍼레이션을 통해 내년 5월 스텔라라 바이오시밀러를 현지 출시할 계획이다. 앞서 양사는 지난 6월 일본 시장 내 제품 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 이는 삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 기업과 협업한 첫 사례다.

삼성바이오에피스는 지난 2021년 7월부터 2022년 11월까지 총 8개국의 판상 건선 환자 503명을 대상으로 SB17의 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 해당 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등 임상의학적 동등성을 확인했다.

정병인 삼성바이오에피스 RA팀장(상무)은 "이번 품목허가 승인을 통해 일본 자가면역질환 환자들의 치료 접근성을 제고하고, 바이오시밀러 업계 선도 기업으로서 당사의 글로벌 시장 진출 확대를 위한 중요한 발판을 마련할 수 있게 됐다"고 말했다.