대웅제약 엔블로, 멕시코 품목허가 획득…중남미 7개국 허가 확보

대웅제약 엔블로 제품 이미지[사진=대웅제약]

중남미 당뇨병 치료제 시장은 가파른 환자 증가세가 이어지고 있다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 도시화에 따른 생활습관 변화와 비만 인구 증가 등의 영향으로 해당 지역의 당뇨병 유병률이 상승하는 추세다.

대웅제약은 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)'이 멕시코에서 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

이번 허가는 중남미 핵심 시장에서 확보한 첫 품목허가라는 점에서 의미가 있다. 중남미 품목허가 신청 12개국 중 이번 멕시코를 포함해 총 7개국에서 승인을 획득했다.

회사는 현지 파트너사 아르세라와 협력해 엔블로 사업 협력을 지속적으로 확대하고 있다. 브라질과 멕시코 등 주요 12개국과 엔블로 공급 계약을 체결하고 현지 진출을 추진 중이다. 중남미 경제 규모의 90% 이상이 이들 국가에 집중돼 있는 만큼 주요 시장 진입 기반을 확보했다는 평가다. 회사는 올해부터 중남미 전역에 엔블로 출시를 순차적으로 진행할 계획이다.

엔블로는 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 이를 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 기전을 갖는다. 혈당 강하 효과와 안전성에 더해 신장질환·심부전 영역에서도 치료적 이점이 주목받고 있어 중남미 시장에서도 경쟁력이 있을 것으로 평가된다.

특히 SGLT-2 수송체에 대한 높은 선택성을 바탕으로 저용량(0.3mg)에서도 혈당 강하 효과를 확인했다. 체중 감소와 혈압 개선 등 대사 지표에서도 긍정적인 결과를 보였다.

앞서 박성수 대웅제약 대표는 신년사를 통해 '엔블로'를 비롯한 '펙수클루', '나보타' 등 주요 품목을 2030년까지 연매출 1조원 규모로 육성하겠다는 '1품 1조' 전략을 제시한 바 있다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 멕시코 허가는 중남미 시장 확대 전략의 중요한 단계"라며 "현지 파트너십을 기반으로 엔블로의 영향력을 빠르게 키워나갈 계획"이라고 말했다.