"'M4CXR'의 품목허가는 생성형 의료 인공지능(AI)이 병원 현장에서 실질적인 편익을 제공하는 상용화의 출발점으로 솔루션과 인프라, 에이전트를 아우르는 '의료 AI 서비스 기업"으로 거듭나겠다."
최우식 딥노이드 대표는 13일 서울 웨스틴조선호텔에서 '2026 딥노이드 미디어 데이'를 열고 이같이 밝히며 "딥노이드는 더 이상 스스로를 의료기기 회사로만 규정하지 않고, 흉부 CT(컴퓨터단층촬영)와 MRI(자기공명영상장치)까지 모달리티(접근법)를 넓힐 것"이라고 강조했다.
생성형 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 솔루션 'M4CXR'의 디지털의료기기 품목허가를 계기로 생성형 의료 AI 상용화를 본격화하겠다는 포부다.
'M4CXR'은 생성형 AI 의료기기로는 처음 혁신의료기기 지정을 받은 데 이어 이번에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.
회사 측에 따르면 'M4CXR'은 1000만건 이상의 흉부 X-ray 영상과 판독문을 학습해 41개 이상의 이상 소견을 판독하고 평균 2.3초 만에 예비소견서 형태로 결과를 자동 생성한다. 딥노이드는 이를 바탕으로 영상의학과 전문의 부족, 대형병원에 편중된 판독 인프라, 반복적인 흉부 영상검사로 인한 업무 부담 등 의료 현장의 구조적 문제를 해결하겠다는 전략이다.
아울러 회사는 앞서 축적한 흉부·뇌 영역 제품 경험과 전국 병원 네트워크, 의료영상저장전송시스템(PACS)과의 제휴를 발판으로 현장 안착을 꾀하고 있다.
'M4CXR'을 시작으로 모달리티 확장에도 나선다. 흉부는 X-ray에서 CT·MRI로, 뇌 영역은 딥뉴로를 MRA에서 CTA·MRI로 넓히는 이른바 '두 축 확장' 로드맵을 제시했다. 최 대표는 "단순 진단 보조를 넘어 예비소견서 생성, 나아가 의료 현장의 워크플로우 실행을 돕는 에이전트형 AI 서비스로 발전시키겠다"고 구상을 밝혔다.
이날 행사에서는 임상적 효용을 검증한 메디컬 세션도 이어졌다. 김성현 휴먼영상의학센터 대표원장은 'M4CXR'이 예비소견서를 자동 생성해 정상 소견을 걸러주고 전문의가 이상 소견 판단에 집중할 수 있도록 돕는다고 설명했다. 이어 그는 "대체가 아니라 똑똑한 보조 역할"이라고 평가했다.
실제 이날 간담회에서 딥노이드가 공개한 임상적 유효성 평가에서는 M4CXR의 적합도가 96.6%로 나타났다. 이는 10년 이상 경력의 흉부 세부전공 전문의 적합도 97.6%와 큰 차이가 나지 않는 수준으로 전문의 적합도에 근접한 판독 품질을 확인했다는 설명이다.
인프라 측면에서는 퓨리오사AI와의 협력이 주목된다. 양사는 정보통신산업진흥원(NIPA)의 'AI 반도체 응용실증지원 사업'을 통해 'M4CXR'과 퓨리오사AI 칩 '레니게이드(RNGD)'를 결합한 실증을 진행했으며 엔비디아 H100 대비 2배 이상의 전력 대비 성능을 확보했다고 밝혔다.
딥노이드 관계자는 "안정적인 운영 인프라까지 갖춰야 진정한 상용화가 가능하다고 본다"며 "국산 기술 기반의 의료 AI 생태계 확산에 속도를 내겠다"고 강조했다.
최우식 딥노이드 대표는 13일 서울 웨스틴조선호텔에서 '2026 딥노이드 미디어 데이'를 열고 이같이 밝히며 "딥노이드는 더 이상 스스로를 의료기기 회사로만 규정하지 않고, 흉부 CT(컴퓨터단층촬영)와 MRI(자기공명영상장치)까지 모달리티(접근법)를 넓힐 것"이라고 강조했다.
생성형 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 솔루션 'M4CXR'의 디지털의료기기 품목허가를 계기로 생성형 의료 AI 상용화를 본격화하겠다는 포부다.
'M4CXR'은 생성형 AI 의료기기로는 처음 혁신의료기기 지정을 받은 데 이어 이번에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.
회사 측에 따르면 'M4CXR'은 1000만건 이상의 흉부 X-ray 영상과 판독문을 학습해 41개 이상의 이상 소견을 판독하고 평균 2.3초 만에 예비소견서 형태로 결과를 자동 생성한다. 딥노이드는 이를 바탕으로 영상의학과 전문의 부족, 대형병원에 편중된 판독 인프라, 반복적인 흉부 영상검사로 인한 업무 부담 등 의료 현장의 구조적 문제를 해결하겠다는 전략이다.
아울러 회사는 앞서 축적한 흉부·뇌 영역 제품 경험과 전국 병원 네트워크, 의료영상저장전송시스템(PACS)과의 제휴를 발판으로 현장 안착을 꾀하고 있다.
'M4CXR'을 시작으로 모달리티 확장에도 나선다. 흉부는 X-ray에서 CT·MRI로, 뇌 영역은 딥뉴로를 MRA에서 CTA·MRI로 넓히는 이른바 '두 축 확장' 로드맵을 제시했다. 최 대표는 "단순 진단 보조를 넘어 예비소견서 생성, 나아가 의료 현장의 워크플로우 실행을 돕는 에이전트형 AI 서비스로 발전시키겠다"고 구상을 밝혔다.
이날 행사에서는 임상적 효용을 검증한 메디컬 세션도 이어졌다. 김성현 휴먼영상의학센터 대표원장은 'M4CXR'이 예비소견서를 자동 생성해 정상 소견을 걸러주고 전문의가 이상 소견 판단에 집중할 수 있도록 돕는다고 설명했다. 이어 그는 "대체가 아니라 똑똑한 보조 역할"이라고 평가했다.
실제 이날 간담회에서 딥노이드가 공개한 임상적 유효성 평가에서는 M4CXR의 적합도가 96.6%로 나타났다. 이는 10년 이상 경력의 흉부 세부전공 전문의 적합도 97.6%와 큰 차이가 나지 않는 수준으로 전문의 적합도에 근접한 판독 품질을 확인했다는 설명이다.
인프라 측면에서는 퓨리오사AI와의 협력이 주목된다. 양사는 정보통신산업진흥원(NIPA)의 'AI 반도체 응용실증지원 사업'을 통해 'M4CXR'과 퓨리오사AI 칩 '레니게이드(RNGD)'를 결합한 실증을 진행했으며 엔비디아 H100 대비 2배 이상의 전력 대비 성능을 확보했다고 밝혔다.
딥노이드 관계자는 "안정적인 운영 인프라까지 갖춰야 진정한 상용화가 가능하다고 본다"며 "국산 기술 기반의 의료 AI 생태계 확산에 속도를 내겠다"고 강조했다.
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