우선 전립선비대증치료제 트루패스, 국내 최초 3상 신약 큐록신 등 오리지널 제품의 시너지를 활용해 비뇨기과 시장 점유율을 높이는데 주력한다는 방침이다.
또 우수한 안전성을 바탕으로 당뇨, 고혈압 등 대사성 질환으로 인해 발기부전 증상을 겪고 있는 환자층이 주로 찾는 내과, 가정의학과 시장에서 경쟁력을 확보한다는 전략이다.
JW중외제약이 출시한 17호 신약 ‘제피드’는 기존 치료제의 불편함인 ‘느린 발현 속도’와 두통 등 ‘부작용’을 동시에 개선한 ‘프리미엄’ 발기부전치료제다.
‘제피드’는 약효가 빠르게 나타나면서도 안면홍조, 두통 등의 부작용 발현율이 낮은 점이 특징이다.
JW중외제약이 국내 14개 종합병원에서 208명의 피험자를 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과, 이 약물을 복용한 환자의 발기 효과가 최대 15분 만에 나타났다.
15분 만에 약효가 나타나는 발기부전치료제가 출시된 것은 이번이 처음이다.
제피드의 국내 임상 결과, 15분 ~ 20분 이내에서 73%의 환자에서 높은 성교 성공율을 기록했다.
30분~ 60분 이내에서도 70% 이상의 환자가 성관계에 성공했다.
이밖에도 국제발기능지수(IIEF)측정 결과 22점으로 중등도 이상의 환자에서도 높은 발기능 능력 회복 결과를 나타냈다.
이와 함께 발기부전치료제의 공통적인 부작용인 두통, 안면홍조 등이 낮게 나타나는 등 안전성도 우수한 것으로 보고됐다.
이에 대해 ‘제피드’의 3상 임상시험을 총괄한 전북대의대 박종관교수는 “새로운 발기부전치료제 제피드가 속효성과 안전성에 있어서 모두 우수한 결과를 나타냈다는 점에서 연구자들도 주목하고 있다”고 설명했다.
일반적인 치료제와 달리 특정 시점에 약효과 필요한 발기부전치료제의 특성상 ‘속도’는 환자의 편의성과 만족도를 판가름하는 가장 중요한 속성 중 하나라는 것이 회사측의 설명이다.
실제 한국리서치가 진행한 시장조사 결과, 발기부전 환자가 기존에 복용하던 약물을 변경한 이유 중 27.6%가 약효 발현 시간 때문이었다.
복용자 중 56%는 안면홍조, 두통과 같은 발기부전 치료제의 부작용을 경험한 것으로 나타났다.
또한 제피드는 미국에서 진행된 당뇨환자를 대상으로한 3상 임상 결과 당뇨병을 가진 환자에게도 높은 발기부선 개선 효과를 나타낸 것으로 입증됐다.
1형 또는 2형 당뇨병과 발기부전 증상을 동시에 나타내는 390명의 환자들가 참여한 이번 임상에서 제피드 복용 환자의 발기기능 지수와 삽입 성공율, 발기 지속 시간 등이 크게 개선된 것으로 나타났다.
삽입성공율의 경우 위약군은 36%에서 42%로 증가했지만 제피드 뵥용 환자는 기존 41.5%에서 63.5%로 22% 높아졌다.
성관계가 끝날때까지의 발기 지속력도 위약군은 10%에서 20.5%로 10.5% 늘었지만 제피드의 경우 8%에서 40%로 32%로 증가했다.
발기는 성기에 혈액이 모여 발생하는 현상으로, 대사성 질환 환자에게는 발기부전이 동반되는 경우가 많다.
학계에 따르면 당뇨, 고혈압, 관상동맥질환을 겪고 있는 사람 중 절반 이상이 발기부전 장애를 겪고 있는 것으로 파악되고 있다.
질병관리본부가 지난 2008년 발표한 국민건강영양조사에 따르면 당뇨병 환자의 69.7%, 고혈압 환자의 54.3%가 각각 발기부전을 겪고 있는 것으로 나타났다.
김문종 분당차병원 교수는 “당뇨 환자의 경우 혈관 자체가 손상돼 발기부전이 나타나기 때문에 일반 환자보다 중증의 증상을 겪는 경우가 많다”며 “치료 시 임상을 통해 약효가 검증된 약물을 사용해야 한다”고 말했다.
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