​진원생명과학, 코로나19 백신 부스터샷 미국서 임상연구 승인

 

 

진원생명과학은 개발 중인 코로나19 백신 ‘GLS-5310’을 부스터샷(추가접종)으로 사용하는 임상 연구를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.

이번 임상연구는 미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GLS-5310을 부스터샷으로 접종해 면역원성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조 방식이다.

또, 흡인작용 피내접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교한다.

진원생명과학에 따르면 GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 스파이크 항원뿐만 아니라 코로나19 바이러스 감염에 의한 병리에 관여하는 ORF3a 항원이 추가됐다. 1상 임상연구의 중간분석결과 접종자의 93%에서 백신면역반응을 형성한 바 있다.

아울러 T세포 면역반응이 높은 수준으로 유도됐으며, 최근에 수행한 햄스터 공격감염 연구에서 코로나19 바이러스 남아공 베타 균주까지 예방하는 것을 확인했다.