산업>제약·바이오

SK바사, 독감백신 '스카이셀플루' 남반구 출하 개시…75만 도즈 규모 SK바이오사이언스가 백신 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 동남아‧중남미 등 남반구 지역 국가에 자체 개발 독감백신 ‘스카이셀플루’ 출하를 개시했다고 12일 밝혔다. 올 상반기 내로 총 75만 도즈(1도즈=1회 접종량)를 공급할 계획이다. 남반구 국가에 독감백신을 수출한 건 작년 태국에 이어 이번이 두 번째다. 스카이셀플루는 앞선 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증했다. 세포배양 방식으로는 세계 최초로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(PQ) 인증을 획득한 2025-03-12 14:10
대웅제약, 원외처방액 2년 연속 '1조원 돌파' 대웅제약의 원외처방액이 2년 연속으로 1조원을 돌파했다. 대웅제약은 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 지난해 원외처방액이 1조 332억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’는 전년 대비 47% 성장하며 원외처방액 788억원을 달성했다. 당뇨병 치료제인 엔블로군(엔블로, 엔블로멧)도 1년 새 261% 성장한 123억원을 기록했다. 이러한 성과를 이끈 건 신약 관련 연구개발(R&D) 투자다. 2022년부터는 매년 2000억원 이상을 연구개발비로 투입했고, 2023년 3분기까지 매 2025-03-12 13:55
보릿고개 넘는 '치과 업체'…성장 둔화 불가피 치과 시장의 보릿고개가 계속되고 있다. 여전히 업황은 개선될 기미가 보이지 않아 활로 마련이 절실한 상황이다. 바텍, 덴티움, 오스템임플란트 등 관련 기업들은 해법을 찾기 위해 다양한 전략을 세우고 있다. 11일 업계에 따르면, 글로벌 치과용 진단 장비 기업 ‘바텍’은 올 하반기 선진국을 중심으로 총 3개의 신제품을 선보일 계획이다. 프리미엄 3차원(3D) 제품을 전면에 내세운다. 북미, 유럽 등 지역서 금리 인하 효과로 고가 장비 수요가 회복될 것을 기대한 조치다. 바텍이 공격적인 신제품 2025-03-11 14:47
[인사] 현대바이오사이언스 △사장 배병준 (바이오전략 담당) 2025-03-11 09:45
에이비엘바이오‧아이맵, ABL111 임상 1b상 개발 속도 이중항체 전문기업 ‘에이비엘바이오’가 글로벌 파트너사 아이맵과 공동 개발 중인 이중항체 ‘ABL111‧지바스토믹’의 삼중 병용 임상이 원활히 진행되고 있다. 에이비엘바이오는 임상 1b상(반복투여를 통한 안전성 확인) 용량 확장 범위의 첫 번째 코호트(통계상 같은 인자 공유 집단) 환자 등록을 예정보다 앞당겨 완료했다고 11일 밝혔다. ABL111‧지바스토믹은 암 항원 중 하나인 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화하는 기전을 가지고 있다. 활성화된 T 세포는 2025-03-11 09:43
3월 '제약‧바이오' 임상 결과 쏟아진다…성장 가늠대 국내 제약‧바이오 기업이 이달 주요 임상 결과를 쏟아낸다. 해당 결과에 따라 기업 분위기는 크게 뒤바뀔 수 있다. 대상 기업은 한올파이오파마, 에이비엘바이오, 유한양행, 알타오젠, SK바이오팜 등이다. 10일 업계에 따르면, 한올바이오파마의 신약 후보물질(파이프라인) 중 핵심 요인인 ‘바토클리맙’ 관련 주요 임상 결과가 이달 말 공개된다. 한올바이오파마와 권리 계약을 통해 도입한 미국 ‘이뮤노반트’가 발표를 진행한다. 중증근무력증(MG) 임상 3상과 만성 염증성 탈수초 다발신경병( 2025-03-10 17:28
서울대병원, 신임 융합의학기술원장에 이활 교수 서울대병원은 신임 융합의학기술원장에 이활 영상의학과 교수를 임명했다고 10일 밝혔다. 임기는 2027년 3월 7일까지다. 이 신임 원장은 과거 서울대병원 혁신의료기기연구부장, 혁신의료기기실증지원센터장 등을 지냈다. 이 과정에서 의료기기 연구‧실증 평가를 총괄하고 의료 확장현실(XR), 의료로봇, 영상 의료기기, 3차원(3D) 바이오 프린팅 등 차세대 진단·치료 기술을 지원해왔다. 현재 대한영상의학회(KSR)와 대한자기공명의과학회(KSMRM) 국제 협력 이사를 맡고 있다. 국제영상의학회(ISR) 임원, 아시아 2025-03-10 16:07
유틸렉스, '사외이사‧감사' 신규 선임 바이오기업 ‘유틸렉스’가 사업 변화에 맞춰 이사회 세대교체를 단행한다. 유틸렉스는 정기주주총회서 사외이사, 감사를 신규 선임해 새로운 이사회를 구성하기로 했다고 10일 밝혔다. 이영진 성균관대학교 로스쿨 석좌교수가 사외이사로 합류한다. 이 교수는 사법연수원 22기로 서울고등법원 부장판사, 서울중앙지법 부장판사, 사법연수원 교수 등을 역임한 법률 전문가다 신규 선임될 감사는 안효원 주환세무회계 대표세무사다. 나이스세무법인, 신한벽지 재무총괄 등을 거쳤다. 유틸렉스는 이번 2025-03-10 13:10
셀트리온, 美서 두드러기 치료제 '옴리클로' 품목 허가 획득 셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러(복제약) ‘옴리클로’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 앞선 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청했다. 천식, 비용종 동반 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, 면역글로불린 E(IgE) 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 옴리클로는 유럽(EC), 국내, 영국, 캐나다 등에서도 품목 허가를 받았다. 2025-03-10 13:03
루닛, AI 영상분석 '유방암' 발견율 14% 높인다 의료 인공지능(AI) 기업 루닛의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’를 활용하면 유방암 발견율이 늘어난다는 사실이 입증됐다. 루닛은 인사이트 MMG에 대한 대규모 다기관 전향적 연구 결과가 국제 학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 이번 연구는 장윤우 순천향대학교 서울병원 영상의학과 교수와 류정규 강동 경희대학교병원 교수팀이 주도했다. 국내 6개 대학병원서 국가건강검진을 받은 만 40세 이상 여성 2만4543명을 대상으로 진행했다. 연 2025-03-10 12:53
[노화의 미래기술] 생명 솔루션의 백도어를 찾아서 21세기 생명과학은 유전자(DNA) 설계도를 읽고 수정하는 새로운 시대를 열었다. 인간 게놈 프로젝트 완성과 CRISPR-Cas9(유전자 가위) 같은 유전자 편집 기술은 노화를 제어 가능한 영역으로 바꾸고 있다. 이제 과학자들은 손상된 DNA를 복구하고, 노화된 세포를 젊은 상태로 되돌리는 기술을 개발하고 있다. 개인별 유전자 분석을 통한 맞춤형 치료는 노화 속도 조절을 가능하게 하며, 합성 생물학은 인공 유전자 회로로 세포를 재프로그래밍하는 길을 열었다. 유전자 혁명은 더 이상 상상 속 이야기가 아니다. 이제 2025-03-10 05:00
국내 진단업체 '성장' 본격화 할까…밑 작업 완료 국내 진단업체들이 올해 본격적인 성장을 이뤄내기 위한 밑 작업을 끝마쳤다. 씨젠은 재무 불확실성 해소 목적의 ‘빅베스(대규모 손실 처리)’를 단행했고, 노을은 기술특례상장 기업 최초로 기업가치 제고 계획을 발표했다. 에스디바이오센서 역시 지난해 영업손실 규모를 대폭 줄이며 수익성 개선에 시동을 걸었다. 9일 관련 업계에 따르면, 씨젠의 작년 4분기 매출액은 1153억원으로 지난 8분기 중 최대 실적을 달성했다. 하지만 영업손실 62억원을 기록하며 수익성은 적자로 돌아섰다. 여기엔 빅베스 성 2025-03-09 16:37
[건강365] 배에 수시로 차는 '가스', 원인과 해결법 긴장하거나 스트레스 받을 때 자주 배가 아프고, 식은땀을 흘리는 이들이 많다. 수시로 배에 가스가 차고 설사와 변비로 고생하는 이들도 적지 않다. 만약 해당 증상을 겪고 있다면 ‘과민성대장증후군(과민성장증후군)’을 의심해볼 필요가 있다. 건강보험심사평가원 통계자료에 따르면, 과민성대장증후군으로 병원을 찾는 이들은 연간 140만~160만명에 달한다. 해당 수치는 매년 늘고 있는 추세다. 이들 중 3분의2가량은 20~50대다. 이는 즉 사회활동이 가장 활발한 연령대에서 해당 증상이 빈번하게 발생 2025-03-08 06:00
[속보] 정부, 내년 의대 모집인원 '3058명' 수용…3월 복귀 전제 정부, 내년 의대 모집인원 ‘3058명’ 수용…3월 복귀 전제 2025-03-07 14:05
한미사이언스·한미약품, 신임 이사 후보자 결정 한미약품그룹이 정기 주주총회 선임 안건으로 올릴 이사 후보자들을 결정했다. 한미약품그룹은 5일 지주사 한미사이언스와 핵심 사업사 한미약품 이사회를 각각 열고 이러한 내용을 확정했다고 밝혔다. 한미사이언스는 임주현 한미사이언스‧한미약품 부회장, 김재교 전 메리츠증권 부사장, 심병화 전 삼성바이오로직스 상무, 김성훈 전 한미사이언스 상무 등 4명의 사내이사 후보 선임 안건을 부의한다. 이 중 김재교 후보는 대표이사로 내정돼 이달 초 한미사이언스 부회장으로 입사했다. 심 후보는 최고재무책임 2025-03-05 17:13
일동제약, '항암신약 후보물질' 폭넓은 활용 가능성 확인 일동제약이 개발 중인 경구용(복용) 표적 치료 항암제 신약 후보물질(파이프라인)이 다양한 활용 가능성을 확인했다. 일동제약그룹은 신약 개발 계열사 ‘아이디언스’의 파이프라인 ‘베나다파립’ 관련 임상 연구성과가 암 분야 국제 학술지인 ‘캔서 메디신’ 최신호에 게재됐다고 5일 밝혔다. 베나다파립은 파프(PARP) 저해제 계열 경구용 표적 치료 항암제다. 파프는 세포 유전자(DNA) 손상을 복구하는 데 관여하는 효소다. 이를 억제해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 기전을 지 2025-03-05 15:31
SK케미칼, '통증 치료제' 경쟁력 강화 시동 SK케미칼이 통증 치료제 시장 입지 강화에 나선다. SK케미칼은 비아트리스 코리아와 통증 치료제 유통‧판매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 대상 제품은 △말초‧중추신경병증성 통증 치료제 ‘리리카’ △신경병성통증치료제 ‘뉴론틴’ △소염진통제 ‘쎄레브렉스’ 등이다. SK케미칼은 3개 의약품의 전 병원에 대한 유통, 300병상 미만 병·의원 대상 마케팅 업무를 담당한다. 300병상 이상 종합 병원 마케팅은 비아트리스 코리아가 맡는다. SK케미칼은 이번 계약을 통해 2025-03-05 10:11
셀트리온, 차세대 ADC 신약 'CT-P70' 美 FDA 1상 IND 승인 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체‧약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 ‘CT-P70’의 임상 1상 진행 목적 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질이다. 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 셀트리온은 연 내 환자 투여를 개시한다. 글로벌 임상 1상에서는 암 환자 대상 안전성‧단계적 용량 증량 작업을 거쳐 최 2025-03-05 08:53