'1회 접종' ​얀센 코로나19 백신, 7일 최종 허가 여부 결정

[사진=로이터·연합뉴스]

'1회 접종'만으로 효과를 거둘 수 있는 존슨앤드존슨 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 최종 허가 여부가 결정된다.

식품의약품안전처(식약처)는 7일 오전 얀센의 '코비드-19백신 얀센주'의 허가 여부를 결정하기 위한 최종점검위원회를 열고, 오후에 결과를 공개한다는 방침이다.

앞서 지난 2월 27일 얀센은 식약처에 코로나19 백신의 품목허가를 정식으로 신청한 바 있다.

식약처는 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 자문 절차를 운영 중이다.

이에 앞서 검증 자문단과 중앙약심에서 전문가들은 얀센의 코로나19 백신에 대해 품목허가가 가능하다는 의견을 냈다. 임상시험 결과 얀센의 코로나19 백신 접종 14일 후 예방효과는 66.9%, 28일 후 예방효과는 66.1%였다. 임상시험에서 발생한 이상 사례 등도 허용할 만한 수준이어서 안전성 문제 역시 없다고 판단했다.