셀트리온, 100조 시장 겨냥···"바이오시밀러, 연내 5개 허가신청"

"25년까지 바이오시밀러 11개로 확대"

 

셀트리온이 100조원 상당의 글로벌 시장에 도전한다. 이를 위해 연내 최대 5개의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 글로벌 허가 신청을 완료하고, 2025년까지 바이오시밀러 포트폴리오를 11개까지 확대한다. 

셀트리온은 “현재 판매 중인 기존 6개 제품(램시마·트룩시마·허쥬마·램시마SC·유플라이마·베그젤마)에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 더욱 강화하겠다”고 13일 밝혔다. 

앞서 지난 5월 셀트리온은 스텔라라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러 'CT-P43'의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난 4월엔 졸레어(천식·두드러기) 바이오시밀러 'CT-P39'의 유럽 품목허가 신청을 완료했다.

아울러 회사는 상반기 내 아일리아(안과질환) 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 품목허가까지 신청한다는 계획이다. 셀트리온은 CT-P42를 통해 안과질환 영역까지 포트폴리오를 확대하게 됐다. 오리지널 의약품인 아일리아의 지난해 매출은 약 12조6800억원에 달한다. 

후속 제품으로는 지난달 오크레부스(다발성경화증) 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상 3상 계획을 유럽과 미국 규제기관에 제출했다. 프롤리아(골다공증) 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라(류마티스 관절염) 바이오시밀러 'CT-P47' 등도 임상 3상 중에 있다. 

셀트리온은 관계자는 "올해 허가 신청이 완료된 제품까지 더하면 연내 최대 5개 제품에 대한 글로벌 허가 신청이 가능해진다"며 "빠르면 2025년 내 기존 출시 제품 6개 포함 총 11개의 바이오시밀러 제품군을 확보할 수 있다"고 기대했다.

회사 측에 따르면 5개의 후속 바이오시밀러 확보 시 50조원 규모의 신규 시장 진입이 가능하다. 이미 출시된 6개 제품의 50조원 규모 시장까지 더하면 11개 바이오시밀러가 도전할 글로벌 시장 규모는 약 100조원에 달한다. 

회사는 항체약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 등 신약 개발도 지속할 계획이다. 글로벌 기업 인수·합병(M&A)도 고려한다는 계획이다.

셀트리온은 "바이오시밀러 사업 강화와 함께 신규 모달리티 발굴을 위한 플랫폼 기술 확보와 신약 개발도 지속하고, 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 회사로 도약하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.