[제약·바이오 뉴스픽] 대웅제약·셀트리온·자생한방병원

대웅제약, 국내 P-CAB 최초 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 ‘펙수클루 20mg’ 출시

펙수클루 20mg 전 용량 제품 이미지[사진=대웅제약]

대웅제약은 국내 최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 P-CAB 계열 위장약 '펙수클루 20mg(성분명·펙수프라잔염산염)'을 국내 출시했다고 1일 밝혔다.
 
펙수클루 20mg은 '소염진통제(NSAIDs) 유발 궤양 예방' 효능을 공식적으로 인정받으면서 국내 P-CAB 계열 제품 가운데 처음으로 해당 분야에 진입하게 됐다. 소염진통제는 전 세계적으로 널리 쓰이는 만큼 펙수클루의 글로벌 경쟁력 강화에도 긍정적으로 작용할 것으로 보인다.
 
새로 출시된 펙수클루 20mg은 △빠른 위산 분비 억제 △식사와 관계없는 복용 △하루 한 번 복용으로 지속 효과 등 환자 편의성을 높인 것이 특징이다.
 
효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구(Gut Liver, 2025)를 통해 확인됐다. 해당 연구에서는 소염진통제를 지속적으로 복용해야 하는 성인 423명을 대상으로 펙수프라잔 20mg 또는 기존 치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과, 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타났다. 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했으며 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다.

 
또한 소염진통제와 함께 복용했을 때도 펙수클루의 효과가 변하지 않는다는 점이 1상 연구를 통해 입증됐다. 건강한 성인 111명을 대상으로 펙수프라잔을 나프록센·멜록시캄 등 소염진통제 성분과 함께 투여했을 때 약물 농도나 작용에 의미 있는 변화가 없었으며, 별도의 용량 조절 없이 안전하게 병용 가능했다.
 
이창재 대웅제약 대표는 "펙수클루 20mg은 국내 최초로 소염진통제 복용 환자의 궤양 예방 효능을 확보한 제품으로 의미가 크다"며 "탄탄한 임상 연구를 바탕으로 적응증을 확대하고, 글로벌 시장 경쟁력도 강화해 나가겠다"고 말했다.
 

셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스토보클로-오센벨트’ 등재 계약 체결

셀트리온 스토보클로[사진=셀트리온]

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명·데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기 시장 점유율 확대 기반을 확보했다고 1일 밝혔다.
 
이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공·사보험 처방집에 등재됐으며 우선 처방이 가능한 선호의약품(preferred drug) 지위까지 확보했다. 등재는 내년 1월 적용될 예정으로 실질적인 환자 환급이 가능해져 빠른 처방 확대로 이어질 전망이다.
 
이번 계약은 미국에서 판매 중인 데노수맙 바이오시밀러 가운데 스토보클로-오센벨트만 유일하게 등재됐다는 점에서 주목 받고 있다. 미국 제약 시장내 핵심적 영향력을 가진 3대 PBM에서 스토보클로-오센벨트의 제품 경쟁력을 높게 평가한 결과로, 의료진과 환자의 제품 신뢰도 및 처방 선호도에 긍정적인 효과가 기대된다.
 
셀트리온 미국 법인은 시장내 5위 규모의 대형 PBM과도 스토보클로-오센벨트 등재 계약을 체결했다. 이 계약 역시 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐으며, 내년 1월부터 환자 환급이 적용될 예정이다.
 
미국에서는 의약품 가격이 높은 만큼 PBM 처방집 등재 여부가 사실상 필수적이다. PBM이 관리하는 처방집에 등재된 의약품에 한해서만 환급이 이뤄지기 때문이다. 두 곳의 PBM을 비롯해 현재까지 셀트리온이 확보한 스토보클로-오센벨트의 미국 시장 커버리지는 약 30% 수준으로 추산된다.
 
셀트리온은 다른 두 곳의 대형 PBM과도 처방집 등재 계약 체결을 빠르게 추진 중이다. 해당 PBM들이 관할하는 사보험 영역에서 오센벨트에 대한 등재 계약은 이미 완료돼 현재 마무리 단계에 있는 스토보클로의 추가 등재 계약만 남은 상태다. 셀트리온은 이들 PBM과 공보험 영역 계약까지 신속히 체결해 미국 내 모든 대형 PBM과의 처방집 등재를 마치고 전체 시장 커버리지를 빠르게 확보할 계획이다.
 

자생한방병원, 베트남 수해지역 저소득 학생 가정 암소 기증 “국경 없는 나눔 가치 실천”

자생의료재단이 베트남 꽝찌보건대에서 암소 기증식 기념촬영을 하고 있다[사진=자생한방병원]

 

자생의료재단이 지난 26일과 27일 양 일간 베트남 꽝찌성 동하시를 방문해 지역 내 저소득 대학생 가정 10곳에 암소 10마리를 기증했다고 1일 밝혔다.

꽝찌성은 베트남 전쟁의 최대 피해 지역 중 하나로, 고엽제와 화학무기 후유증이 여전한 곳이다. 최근에는 태풍, 폭우 등 자연재해가 겹치며 농업을 기반으로 생계를 유지하는 주민들의 어려움이 커진 상황이다. 자생의료재단은 주민들의 안정적 생계 마련과 학생들 학업에 도움을 주고자 암소를 기증했다.

자생의료재단의 이번 기증은 지난해에 이어 두 번째다. 지난 2024년 11월에도 동일 지역 내 형편이 어려운 학생 5명의 가정에 암소 5마리를 지원했다. 

이날 암소를 전달받은 호티느씨는 "이곳에서 암소는 단순한 동물이 아니라 가족의 미래를 위한 소중한 자산”이라며 “한국 자생의료재단의 지원 덕분에 경제적 부담을 덜고 학업에 더욱 집중할 수 있게 됐다"고 말했다.

박병모 자생의료재단 이사장은 "이번 지원이 최근 수해 피해를 입은 꽝찌성 지역민들과 학생들의 일상에 힘이 되길 바란다"며 "자생의료재단은 도움의 손길이 필요한 지역이 있다면 국경에 구애받지 않고 나눔을 이어 나갈 것"이라고 말했다.