씨젠 "호흡기 감염, 바이러스·폐렴균 동시 진단 필요"

신드로믹 PCR 검사 확대 제안

[사진=씨젠]

호흡기 감염 진단에서 바이러스만 확인할 경우 폐렴균을 놓칠 수 있다는 분석 결과가 나왔다.
 
씨젠은 15일 "호흡기 감염 진단 패러다임을 기존의 '바이러스 중심'에서 바이러스와 폐렴균을 동시에 확인하는 신드로믹 분자진단(PCR) 기반 종합검사로 전환해야 한다"고 밝혔다.
 
씨젠은 자체 통계 분석 플랫폼 '스타고라(STAgora)'를 활용해 최근 3년 6개월(42개월) 동안 0~5세 영유아 대상 호흡기 PCR 검사 약 26만 건을 분석했다. 그 결과 상당수 환자에서 바이러스와 폐렴균이 동시에 검출되는 '동시 감염' 양상이 확인됐다.
 
분석에 따르면 바이러스 패널 검사에서 양성으로 확인된 사례의 87% 가운데 78%는 폐렴균이 함께 검출됐다. 반대로 폐렴균 검사 양성 사례(76%) 중에서도 88%는 바이러스가 동반 검출됐다. 회사 측은 "영유아 호흡기 감염은 경우에 따라 폐렴이나 패혈증 등 중증 질환으로 진행될 수 있어 초기 진료 단계에서 다양한 병원체를 동시에 확인하는 것이 중요하다"고 설명했다.
 

또 바이러스 또는 폐렴균 중 하나만 확인하는 단독 검사로는 실제 임상에서 흔한 동시 감염 양상을 충분히 파악하기 어렵다는 점도 드러났다. 실제로 바이러스와 폐렴균을 함께 확인하는 종합 PCR 검사에서 양성으로 나타난 사례의 96% 중 82%는 두 가지 이상의 병원체가 동시에 검출된 것으로 나타났다.
 
씨젠이 제시한 신드로믹 PCR 기반 종합검사는 하나의 검체로 주요 호흡기 바이러스와 폐렴균을 동시에 분석할 수 있는 것이 특징이다. 스타고라 리포트는 동시 감염 여부뿐 아니라 병원체 조합과 분포를 시각적으로 제시하고, 감염 강도를 나타내는 Ct(Cycle threshold) 값도 함께 제공한다.
 
이를 통해 단순 양성·음성 판정을 넘어 각 병원체의 상대적 검출 수준을 고려한 맞춤형 치료 결정이 가능하다는 설명이다.
 
씨젠은 "신드로믹 PCR 종합검사는 보다 포괄적인 원인 분석을 통해 정확한 진단과 치료 의사결정을 지원하는 것이 목적"이라며 "내달부터 글로벌 백만 임상연구(GMCS)를 통해 대규모 실제 임상 근거를 확보할 계획"이라고 밝혔다.

한편 씨젠은 오는 8월부터 한국을 비롯한 세계 각국 의료기관을 대상으로 '글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study·GMCS)' 프로젝트를 시작한다.

GMCS는 실제 환자 검사 데이터 100만 건을 기반으로 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증하는 연구다. 이를 통해 새로운 검사 전략의 과학적 근거를 마련하고 글로벌 검사 기준을 제시하는 게 목표다.

연구 대상은 호흡기 감염, 성매개감염(STI), 인유두종바이러스(HPV), 소화기 감염 등 주요 감염성 질환이다.
 

[사진=씨젠]