HK이노엔 '케이캡', 세계 첫 경구용 완제의약품 EPD 획득

HK이노엔 '케이캡'의 경구용 완제의약품 세계 최초 글로벌 EPD 발행 수여식 모습. [사진=HK이노엔]

 

HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 '케이캡정50㎎'이 경구용 완제의약품 분야에서 세계 최초로 환경성적표지(EPD) 인증을 받았다고 7일 밝혔다.
 
EPD(Environmental Product Declaration)는 원료 생산부터 제조·포장·유통 등 제품 전 과정의 환경영향을 국제표준에 따라 정량화하고 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다. 제품의 환경성을 객관적으로 확인할 수 있어 '제품의 환경 신분증'으로 불린다.
 
케이캡정50㎎의 EPD는 올해 6월 국제 공인 플랫폼인 'EPD-글로벌'에 등록됐다. 등록에 앞서 제3자 검증기관인 국제지속가능인증원(IGSC)이 ISO 14025 기준에 맞춰 독립 검증을 수행했다. HK이노엔은 전과정평가(LCA)를 ISO 14040 및 ISO 14044 기준에 따라 완료했다.

산정 범위는 원료의약품 제조부터 완제의약품 제조·포장·유통까지 포함된다. 다만 환자 복용 이후 단계와 폐기 과정은 제외됐다.
 

그동안 제약·바이오 업계는 의약품에 특화된 공인 환경성 산정 지침이 없어 EPD 도입에 어려움을 겪었다. 지난해 11월 영국표준협회(BSI)가 의약품 환경성 평가를 위한 국제표준 PCR(Product Category Rules)인 'PAS 2090:2025'를 발간하면서 관련 기준이 마련됐다. HK이노엔은 이를 바탕으로 케이캡의 EPD를 확보했다고 설명했다.
 
회사는 이번 EPD 획득으로 중남미, 아시아 등 해외 시장에서 글로벌 고객사와 바이어가 요구하는 제품별 환경성 정보를 검증된 근거로 제시할 수 있게 됐다고 강조했다. 공급망 전반의 탄소 배출량(Scope 3) 산정과 환경 실사 기준이 까다로워진 글로벌 시장에서 신뢰도 높은 데이터를 확보한 셈이다.
 
HK이노엔 관계자는 "향후 주요 제품으로 환경성 평가를 확대해 제품 포트폴리오 전반의 환경정보 관리 체계를 고도화하겠다"고 말했다.

한편 HK이노엔의 '케이캡'은 2019년 국내에서 출시된 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제로 출시 이후 6년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있다.

업계에 따르면 올 상반기 원외처방실적 1200억원을 달성했다. 이 중 4월에는 208억원을 기록하며 의약품 시장조사업체 유비스트에서 집계하는 전체 의약품 중 1위를 차지하기도 했다.