미국 식품의약국(FDA)이 두 약물의 병용 투여 시 스타틴 계열 약물의 혈중 농도가 높아져 신부전을 초래할 수 있는 근육손상 위험이 증가할 수 있다고 경고한 데 따른 조치다.
국내에 시판 중인 HIV 단백분해효소 억제제에는 4개 업체, 13개 품목이 있다.
해당 제품에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 이 같은 내용이 일부 반영됐다.
식약청은 국외 조치 동향과 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 거쳐 허가사항에 반영할 예정이다.
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