식약처, '국산 1호' SK바사 백신 국가출하승인···61만회분

국산 1호 백신 스카이코비원멀티주가 포장돼 박스에 쌓여 있다. [사진=연합뉴스]

SK바이오사이언스가 국내 최초로 개발한 코로나19 백신이 시중에 유통된다.

식품의약품안전처는 26일 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 ‘스카이코비원멀티주’ 61만회분에 대해 국가출하승인했다고 밝혔다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

스카이코비원은 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입하여 항체를 생성하도록 유도하는 백신이다.

식약처 관계자는 “안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 국가출하승인을 진행했다”고 설명했다.

이번에 출하되는 백신은 총 61만회분이다.

관련기사

• '변이 겨냥' 개량백신 접종계획 다음주 나온다···접종 이득 따져보면?
• ​'트윈데믹' 우려 현실화, 국내 치료제 현황은?···"개발 시기는 안갯속, 가격 경쟁력 갖춰야"