케이메디허브, 게임으로 '뉴다이브 자폐스펙트럼장애' 치료 효과

디지털헬스케어 의료기기 실증 지원사업 성과 가시화

제품을 개발 중인 ㈜뉴다이브 조성자 대표(왼쪽)와 NDTx-01을 개발 중인 연구원. [사진=케이메디허브]

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 ㈜뉴다이브의 디지털 치료 기기 ‘NDTx-01’가 임상 시험 결과 효과를 입증했다고 4일 밝혔다.
 
이는 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터가 ‘디지털헬스케어 의료기기 실증 지원사업’을 통해 NDTx-01의 확증 임상 시험을 지원했다.
 
㈜뉴다이브는 자폐스펙트럼장애 디지털 치료 기기를 개발하는 스타트업으로 자폐스펙트럼장애 아동의 부모가 20년 간 치료 현장의 경험과 글로벌 제약사에서의 신약 개발 경험을 결합해 제품 개발에 매진하고 있다.
 
㈜뉴다이브 조성자 대표는 지난해 7월부터 삼성서울병원, 서울아산병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 양산부산대학교병원, 대구가톨릭대학교병원에서 진행된 확증 임상 시험 결과 NDTx-01이 사회성 향상, 일상생활 능력 개선, 반복적 행동 감소 등의 개선에 유의미한 효과를 보인 것으로 확인했다.

 
NDTx-01은 자폐스펙트럼장애(ASD)와 사회적 의사소통 장애(SCD)를 겪는 청소년을 대상으로 한 모바일 기반 디지털 훈련 프로그램이다. 이번 연구 결과는 일본 정신신경학회 공식 학술지 ‘Psychiatry and Clinical Neurosciences(IF=5.0)’에 게재되어 주목을 받으며 디지털 치료 기기 시장 진입 가능성을 높였다.
 
조성자 ㈜뉴다이브 대표는 “케이메디허브의 실증 지원사업이 없었다면 본 임상 시험을 통한 연구 성과도 어려웠을 것이다”며 “디지털 치료 기기의 가능성을 현실화하고 대면 치료가 어려운 환경에서도 자폐스펙트럼 장애 청소년들에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 지속적인 연구 개발과 사업화를 이어가겠다”라고 소감을 전했다.
 
박구선 케이메디허브 이사장은 “디지털헬스케어 실증 지원사업을 통해 혁신적 기술을 보유한 기업들이 실제 임상적 성과로 이어질 수 있도록 지속적으로 지원하고 있다”며 “앞으로도 우수 기업의 사업화 촉진과 디지털 의료기기 산업 생태계 조성을 위해 적극 앞장서겠다”고 밝혔다.
 
한편 개발 중인 NDTx-01은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 혁신 의료기기로 지정되었으며, 현재 국내 임상 뿐만 아니라 일본 후쿠이 의과대학과 일본어판 실증사업을 추진하고 있다.
 
또한 세계 최대 IT·전자 전시회인 CES 2025에서 혁신상(디지털 헬스 분야)을 수상, 스타트업 전용 전시관인 ‘유레카파크(Eureka Park)’에 선정되어 혁신성과 시장성을 동시에 인정받았다.