명인제약, 발안 제2공장 증축 순항…펠렛 전용 설비 내년 준공 예정

발안2공장 조감도[사진=명인제약]

명인제약은 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화를 위한 발안 제2공장 증축이 순조롭게 진행되고 있다고 29일 밝혔다.

발안 제2공장은 연면적 1만9545㎡(약 5913평) 규모로, 총 1300억원이 투입되는 대형 프로젝트다. 현재 골조 공사 완료 단계에 있으며, 내년 상반기 외장 및 내부 클린룸 공사를 완료한 뒤 2026년 식품의약품안전처 GMP 승인, 2027년 상업 생산 개시를 목표로 하고 있다.

이번 제2공장은 고부가가치 펠렛 제형 생산에 특화된 국내 최대 규모의 전용 설비 공장으로 내년 중 준공 예정이다. 글로벌 수준의 펠렛 제형 설비(GPCG PRO 10~300)를 도입해 연간 6억 캡슐, 펠렛 기준 2억 캡슐 이상의 생산 능력을 확보할 계획이다. 완공 후에는 명인제약의 핵심 제품인 서방형 제형을 비롯해 해외 제약사 대상 CDMO까지 확장 가능한 다목적 생산기지로 운영 예정이다.
 
펠렛 제형은 약물 방출 속도를 정밀하게 조절해 부작용을 줄이고 복용 편의성을 높일 수 있는 첨단 제형 기술이다. 최근 유럽을 중심으로 복합제 및 서방형 제제 개발의 핵심 기술로 자리 잡았으며, 글로벌 제약사들이 약효 지속성과 환자 순응도 향상을 위해 펠렛 기반 제형을 적극 도입하고 있다. 펠렛 제형은 CDMO 시장 내에서도 가장 빠르게 성장하는 고부가가치 분야로 평가받고 있다.

명인제약은 이러한 시장 변화에 맞춰 제형 설계(CDO)부터 대량생산(CMO), 해외 기술이전까지 아우르는 'End-to-End CDMO 밸류체인'을 구축 중이다. 기존 중추신경계(CNS) 치료제 중심의 R&D와 제형기술 노하우를 기반으로 글로벌 제약사와의 공동개발 및 기술이전 프로젝트를 확대하며, 펠렛 제형 분야의 국내 선도 기업으로 입지를 강화하고 있다.

또 해외 펠렛 전문업체와 협력해 공정 최적화와 품질관리 역량을 내재화하고 있으며, 글로벌 파트너십을 통해 CDMO 신제품 수주 및 기술 수출 기회도 병행 확대하고 있다.

이행명 명인제약 대표이사는 "발안 제2공장은 명인제약이 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 핵심 인프라로, 상장 과정에서 제시한 중장기 성장 로드맵이 계획대로 이행되고 있음을 보여주는 사례"라고 말했다. 이어 "일정대로 공정률이 유지되고 있으며, 완공 이후에는 펠렛 제형 중심의 고부가가치 의약품 생산이 본격화될 것"이라고 덧붙였다.