일진 지분투자 캐나다 제약사, 루푸스신염 치료제 개발 ‘눈앞’

27개국서 357명 환자 대상 3차 임상 진행

캐나다 제약회사 ‘오리니아’ 기업 이미지.[사진=일진그룹 제공]

난치병인 루푸스신염(Lupus Nephritis)을 치료할 수 있는 신약개발에 청신호가 켜졌다.

일진그룹은 캐나다 제약회사 ‘오리니아’가 2021년 루푸스신염 치료제의 전 세계 상용화를 목표로 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가를 신청할 예정이라고 12일 밝혔다.

오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소 TSX에 상장된 캐나다 제약회사로 1대주주는 일진그룹 계열사 일진에스앤티다. 오리니아는 지난해 10월부터 지난 11월까지 한국을 비롯한 아시아·미국·중남미·유럽 등 전 세계 27개국, 병원 200여곳 357명의 환자를 대상으로 3차 임상 실험을 진행했다.

회사에 따르면 지금까지 루푸스신염 환자들은 장기이식 시 발생하는 거부반응을 완화해 주는 치료제 셀셉트(MMF)에 스테로이드를 병행해 치료해왔으나, 10∼20%만이 효과를 봤고 스테로이드 사용으로 백내장이나 고관절이 악화되는 부작용이 발생했다.

이에 오리니아는 3차 임상 실험에서 셀셉트에 스테로이드 양을 줄이고, 대신 개발중인 보클로스포린 신약을 병행했다. 임상 결과 보클로스포린을 투약한 대상 중 40.8%가 치료 목표를 충족하는 결과를 보였고, 부작용이나 혈압, 당뇨 등 이상 징후가 발견되지 않았다고 회사 측은 전했다.

일진그룹 관계자는 “세계 루푸스 의료계는 3차 임상이 인종, 나이, 지역에 상관없이 치료 효과가 나타나 큰 기대를 걸고 있다”고 말했다.